Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til CVP og EF hos pasienter med kardiorenale syndromer (RoCVPinCRSs)

10. oktober 2017 oppdatert av: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Noen kjennetegn ved interaksjon mellom hjerte og nyrer ved kardio-renal syndrom type 1 og type 2

Målet med studien er å utforske sammenheng mellom økt sentralt venetrykk, ejeksjonsfraksjon og nyredysfunksjon (eGFR) hos pasienter med kardio-renale syndromer type 1 og 2. Pilotstudien ble satt til å gi den forventede korrelasjonskoeffisienten for en prøvestørrelse fastsettelse av den påfølgende studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL

Målet med studien er å utforske sammenheng mellom økt sentralt venetrykk (CVP), Ejection Fraction (EF) og nyredysfunksjon (eGFR) hos pasienter med kardio-renale syndromer type 1 og 2.

BAKGRUNN

Patofysiologien til nedsatt nyrefunksjon ved hjerte- og karsykdommer er multifaktoriell. Nyere undersøkelser tyder på at behandling av pasienter basert på lavstrømsteori ikke fører til forbedrede resultater. Relativ betydning av dysfunksjon i høyre hjerte (manifestert som økt CVP) har ikke blitt evaluert. Nøyaktig forståelse av toveis veier som hjertet og nyrene påvirker hverandre er nødvendig for å definere optimale behandlingsstrategier spesifikke for subtypene, da terapier rettet mot ett organsystem kan ha gunstige eller ugunstige effekter på det andre.

METODER

Studien er av ikke-eksperimentell (observasjons) type, basert på retrospektiv kartgjennomgang. Pasientenes personlige identifikatorer skjules og et anonymisert datasett brukes (unik kode gitt til hver pasient, som holdes sikkert under kontroll av sykehuspersonalet).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgikk døgnbehandling ved medisinske sentre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HF (NYHA klasse I - IV, med bevart og redusert EF) og redusert GFR (Cardio-Renal Syndrome 1 og 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Uavhengige risikofaktorer for nedsatt nyrefunksjon (f.eks. diabetes, sepsis)
  • Primær nefropati eller sekundær nefropati på grunn av andre sykdommer enn HF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nedsatt nyrefunksjon (definert som en glomerulær filtreringshastighet på mindre enn 60 ml/min per 1,73 m2)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Estimert glomerulær filtreringshastighet har blitt vurdert med formelen Modification of Diet in Renal Disease
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tbilisi State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSU100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere