- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02792387
CVP:n ja EF:n rooli potilailla, joilla on sydän- ja munuaisoireyhtymä (RoCVPinCRSs)
Joitakin sydämen ja munuaisten välisen vuorovaikutuksen ominaisuuksia tyypin 1 ja tyypin 2 sydän-munuaisoireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kohonneen keskuslaskimopaineen (CVP), ejektiofraktion (EF) ja munuaisten vajaatoiminnan (eGFR) välistä yhteyttä potilailla, joilla on tyypin 1 ja 2 sydän-munuaisoireyhtymä.
TAUSTA
Munuaisten vajaatoiminnan patofysiologia sydän- ja verisuonisairauksissa on monitekijäinen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että matalavirtausteoriaan perustuva potilaiden hoito ei johda parempiin tuloksiin. Oikean sydämen toimintahäiriön suhteellista merkitystä (ilmenee kohonneena CVP:nä) ei ole arvioitu. Täsmällinen ymmärrys kaksisuuntaisista reiteistä, joilla sydän ja munuaiset vaikuttavat toisiinsa, on tarpeen alatyypeille ominaisten optimaalisten hoitostrategioiden määrittämiseksi, koska yhteen elinjärjestelmään kohdistetuilla hoidoilla voi olla hyödyllisiä tai haitallisia vaikutuksia toiseen.
MENETELMÄT
Tutkimus on ei-kokeellinen (havainnollinen) tyyppi, joka perustuu retrospektiiviseen karttakatsaukseen. Potilaiden henkilökohtaiset tunnisteet piilotetaan ja käytetään anonymisoituja tietokokonaisuuksia (jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen koodi, joka pidetään turvassa sairaalan henkilökunnan valvonnassa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HF (NYHA-luokat I - IV, säilynyt ja alentunut EF) ja alentunut GFR (kardio-munuaisoireyhtymä 1 ja 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminnan riippumattomat riskitekijät (esim. diabetes, sepsis)
- Primaarinen nefropatia tai sekundaarinen nefropatia, joka johtuu muista sairauksista kuin HF
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
munuaisten vajaatoiminta (määritelty glomerulaariseksi suodatusnopeudeksi alle 60 ml/min per 1,73 m2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus on arvioitu ruokavalion muokkauskaavalla munuaistaudin yhteydessä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSU100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset CVP-mittaus
-
The Cooper Health SystemNeuroDx DevelopmentValmisKeskilaskimopaine
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Maastricht University Medical CenterValmisKontrastin aiheuttama nefropatia | Akuutti munuaisvaurio (ei-traumaattinen)Alankomaat
-
Yonsei UniversityValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisEkstravaskulaarinen keuhkovesiIntia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Valmis
-
Mespere Lifesciences Inc.Tuntematon