Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CVP:n ja EF:n rooli potilailla, joilla on sydän- ja munuaisoireyhtymä (RoCVPinCRSs)

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Joitakin sydämen ja munuaisten välisen vuorovaikutuksen ominaisuuksia tyypin 1 ja tyypin 2 sydän-munuaisoireyhtymässä

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kohonneen keskuslaskimopaineen, ejektiofraktion ja munuaisten vajaatoiminnan (eGFR) välistä yhteyttä potilailla, joilla on sydän- ja munuaisoireyhtymä tyyppi 1 ja 2. Pilottitutkimuksen tarkoituksena oli antaa odotettu korrelaatiokerroin otoskokoa varten. myöhemmän tutkimuksen määrittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kohonneen keskuslaskimopaineen (CVP), ejektiofraktion (EF) ja munuaisten vajaatoiminnan (eGFR) välistä yhteyttä potilailla, joilla on tyypin 1 ja 2 sydän-munuaisoireyhtymä.

TAUSTA

Munuaisten vajaatoiminnan patofysiologia sydän- ja verisuonisairauksissa on monitekijäinen. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että matalavirtausteoriaan perustuva potilaiden hoito ei johda parempiin tuloksiin. Oikean sydämen toimintahäiriön suhteellista merkitystä (ilmenee kohonneena CVP:nä) ei ole arvioitu. Täsmällinen ymmärrys kaksisuuntaisista reiteistä, joilla sydän ja munuaiset vaikuttavat toisiinsa, on tarpeen alatyypeille ominaisten optimaalisten hoitostrategioiden määrittämiseksi, koska yhteen elinjärjestelmään kohdistetuilla hoidoilla voi olla hyödyllisiä tai haitallisia vaikutuksia toiseen.

MENETELMÄT

Tutkimus on ei-kokeellinen (havainnollinen) tyyppi, joka perustuu retrospektiiviseen karttakatsaukseen. Potilaiden henkilökohtaiset tunnisteet piilotetaan ja käytetään anonymisoituja tietokokonaisuuksia (jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen koodi, joka pidetään turvassa sairaalan henkilökunnan valvonnassa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa terveyskeskuksissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HF (NYHA-luokat I - IV, säilynyt ja alentunut EF) ja alentunut GFR (kardio-munuaisoireyhtymä 1 ja 2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminnan riippumattomat riskitekijät (esim. diabetes, sepsis)
  • Primaarinen nefropatia tai sekundaarinen nefropatia, joka johtuu muista sairauksista kuin HF

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaisten vajaatoiminta (määritelty glomerulaariseksi suodatusnopeudeksi alle 60 ml/min per 1,73 m2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus on arvioitu ruokavalion muokkauskaavalla munuaistaudin yhteydessä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CVP-mittaus

3
Tilaa