Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​CVP og EF hos patienter med kardiorenale syndromer (RoCVPinCRSs)

10. oktober 2017 opdateret af: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Nogle karakteristika ved interaktion mellem hjerte og nyrer i kardio-renalt syndrom type 1 og type 2

Formålet med undersøgelsen er at udforske sammenhængen mellem øget centralt venetryk, ejektionsfraktion og nyredysfunktion (eGFR) hos patienter med kardio-renale syndromer type 1 og 2. Pilotstudiet blev sat til at give den forventede korrelationskoefficient for en prøvestørrelse fastlæggelse af den efterfølgende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem øget centralt venetryk (CVP), ejektionsfraktion (EF) og nyreinsufficiens (eGFR) hos patienter med kardio-renale syndromer type 1 og 2.

BAGGRUND

Patofysiologien ved nedsat nyrefunktion ved hjertekarsygdomme er multifaktoriel. Nylige undersøgelser tyder på, at behandling af patienter baseret på low-flow teori ikke fører til forbedrede resultater. Den relative betydning af dysfunktion af højre hjerte (manifisteret som øget CVP) er ikke blevet evalueret. Præcis forståelse af tovejsveje, hvorved hjertet og nyrerne påvirker hinanden, er nødvendig for at definere optimale behandlingsstrategier, der er specifikke for undertyperne, da terapier rettet mod et organsystem kan have gavnlige eller ugunstige virkninger på det andet.

METODER

Undersøgelsen er af ikke-eksperimentel (observationel) type, baseret på retrospektiv diagramgennemgang. Patienternes personlige identifikatorer er skjult, og et anonymiseret datasæt anvendes (unik kode givet til hver patient, som opbevares sikkert under kontrol af hospitalspersonalet).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har gennemgået indlæggelsesbehandling på lægehuse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HF (NYHA klasse I - IV, med bevaret og reduceret EF) og reduceret GFR (Cardio-Renal Syndrome 1 og 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Uafhængige risikofaktorer for nedsat nyrefunktion (f. diabetes, sepsis)
  • Primær nefropati eller sekundær nefropati på grund af andre sygdomme end HF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nedsat nyrefunktion (defineret som en glomerulær filtreringshastighed på mindre end 60 ml/min pr. 1,73 m2)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Estimeret glomerulær filtrationshastighed er blevet vurderet med formlen for modifikation af diæt ved nyresygdom
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tbilisi State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (Skøn)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSU100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner