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O Papel da PVC e EF em Pacientes com Síndromes Cardiorrenais (RoCVPinCRSs)

10 de outubro de 2017 atualizado por: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Algumas características da interação entre coração e rins na síndrome cardiorrenal tipo 1 e tipo 2

O objetivo do estudo é explorar a associação entre aumento da pressão venosa central, fração de ejeção e disfunção renal (eGFR) em pacientes com síndromes cardiorrenais tipo 1 e 2. O estudo piloto foi definido para fornecer o coeficiente de correlação esperado para um tamanho de amostra determinação do estudo subseqüente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS

O objetivo do estudo é explorar a associação entre aumento da pressão venosa central (PVC), fração de ejeção (FE) e disfunção renal (eGFR) em pacientes com síndromes cardiorrenais tipo 1 e 2.

FUNDO

A fisiopatologia do comprometimento da função renal na doença cardiovascular é multifatorial. Investigações recentes sugerem que o manejo de pacientes com base na teoria de baixo fluxo não leva a melhores resultados. A importância relativa da disfunção cardíaca direita (manifestada como aumento da PVC) não foi avaliada. A compreensão precisa das vias bidirecionais pelas quais o coração e os rins se influenciam é necessária para definir estratégias de tratamento ideais específicas para os subtipos, pois as terapias direcionadas a um sistema orgânico podem ter efeitos benéficos ou desfavoráveis ​​sobre o outro.

MÉTODOS

O estudo é do tipo não experimental (observacional), baseado em revisão retrospectiva de prontuários. Os identificadores pessoais dos pacientes são ocultados e são usados ​​conjuntos de dados anônimos (código único dado a cada paciente, que é mantido em segurança sob o controle da equipe do hospital).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes internados em centros médicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • IC (NYHA classe I - IV, com FE preservada e reduzida) e TFG reduzida (Síndromes Cardio-Renais 1 e 2)

Critério de exclusão:

  • Fatores de risco independentes para insuficiência renal (por exemplo, diabetes, sepse)
  • Nefropatia primária ou secundária devido a outras doenças que não a IC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
insuficiência renal (definida como uma taxa de filtração glomerular inferior a 60 mL/min por 1,73 m2)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A Taxa de Filtração Glomerular Estimada foi avaliada com a fórmula Modificação da Dieta na Doença Renal
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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