- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02792387
O Papel da PVC e EF em Pacientes com Síndromes Cardiorrenais (RoCVPinCRSs)
Algumas características da interação entre coração e rins na síndrome cardiorrenal tipo 1 e tipo 2
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS
O objetivo do estudo é explorar a associação entre aumento da pressão venosa central (PVC), fração de ejeção (FE) e disfunção renal (eGFR) em pacientes com síndromes cardiorrenais tipo 1 e 2.
FUNDO
A fisiopatologia do comprometimento da função renal na doença cardiovascular é multifatorial. Investigações recentes sugerem que o manejo de pacientes com base na teoria de baixo fluxo não leva a melhores resultados. A importância relativa da disfunção cardíaca direita (manifestada como aumento da PVC) não foi avaliada. A compreensão precisa das vias bidirecionais pelas quais o coração e os rins se influenciam é necessária para definir estratégias de tratamento ideais específicas para os subtipos, pois as terapias direcionadas a um sistema orgânico podem ter efeitos benéficos ou desfavoráveis sobre o outro.
MÉTODOS
O estudo é do tipo não experimental (observacional), baseado em revisão retrospectiva de prontuários. Os identificadores pessoais dos pacientes são ocultados e são usados conjuntos de dados anônimos (código único dado a cada paciente, que é mantido em segurança sob o controle da equipe do hospital).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IC (NYHA classe I - IV, com FE preservada e reduzida) e TFG reduzida (Síndromes Cardio-Renais 1 e 2)
Critério de exclusão:
- Fatores de risco independentes para insuficiência renal (por exemplo, diabetes, sepse)
- Nefropatia primária ou secundária devido a outras doenças que não a IC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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insuficiência renal (definida como uma taxa de filtração glomerular inferior a 60 mL/min por 1,73 m2)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A Taxa de Filtração Glomerular Estimada foi avaliada com a fórmula Modificação da Dieta na Doença Renal
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSU100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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