- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02792387
Роль ЦВД и ФВ у пациентов с кардиоренальными синдромами (RoCVPinCRSs)
Некоторые особенности взаимодействия сердца и почек при кардиоренальном синдроме 1 и 2 типа
Обзор исследования
Подробное описание
ЦЕЛИ
Цель исследования — изучить связь между повышенным центральным венозным давлением (ЦВД), фракцией выброса (ФВ) и почечной дисфункцией (рСКФ) у пациентов с кардиоренальными синдромами 1 и 2 типов.
ЗАДНИЙ ПЛАН
Патофизиология нарушения функции почек при сердечно-сосудистых заболеваниях многофакторна. Недавние исследования показывают, что ведение пациентов, основанное на теории низкого потока, не приводит к улучшению результатов. Относительная важность дисфункции правых отделов сердца (проявляющейся в виде повышения ЦВД) не оценивалась. Точное понимание двунаправленных путей, посредством которых сердце и почки влияют друг на друга, необходимо для определения оптимальных стратегий лечения, специфичных для подтипов, поскольку терапия, направленная на одну систему органов, может оказывать благоприятное или неблагоприятное воздействие на другую.
МЕТОДЫ
Исследование носит неэкспериментальный (наблюдательный) характер и основано на ретроспективном обзоре карт. Личные идентификаторы пациентов скрыты, и используются анонимные наборы данных (уникальный код, присваиваемый каждому пациенту, который надежно хранится под контролем персонала больницы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- СН (класс I–IV по NYHA, с сохраненной и сниженной ФВ) и сниженная СКФ (кардио-ренальные синдромы 1 и 2)
Критерий исключения:
- Независимые факторы риска почечной недостаточности (например, сахарный диабет, сепсис)
- Первичная нефропатия или вторичная нефропатия из-за заболеваний, отличных от СН
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
почечная недостаточность (определяется как скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин на 1,73 м2)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Предполагаемая скорость клубочковой фильтрации оценивалась с помощью формулы «Модификация диеты при заболеваниях почек».
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSU100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Измерение ЦВД
-
Yonsei UniversityЗавершенный
-
Mespere Lifesciences Inc.Неизвестный
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityНеизвестныйТяжелый сепсис | Острая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Mespere Lifesciences Inc.Неизвестный
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.ЗавершенныйПациенты Большая ламинэктомия ХирургияТайвань
-
Domonkos TrásyЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Большая абдоминальная хирургия | Периоперационная инфузионная терапия | Периоперационный гемодинамический мониторинг | Потребность в периоперационных вазопрессорах | Послеоперационная функция органовВенгрия
-
Translational Research in OncologyПрекращеноНовообразования яичниковСоединенные Штаты, Франция, Германия, Израиль, Ирландия, Испания, Канада, Соединенное Королевство
-
SCRI Development Innovations, LLCBiogenЗавершенный
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенный