Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role CVP a EF u pacientů s kardiorenálními syndromy (RoCVPinCRSs)

10. října 2017 aktualizováno: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Některé charakteristiky interakce mezi srdcem a ledvinami u kardiorenálního syndromu typu 1 a typu 2

Cílem studie je prozkoumat souvislost mezi zvýšeným centrálním venózním tlakem, ejekční frakcí a renální dysfunkcí (eGFR) u pacientů s kardio-renálními syndromy typu 1 a 2. Pilotní studie byla nastavena tak, aby poskytla očekávaný korelační koeficient pro velikost vzorku stanovení následné studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE

Cílem studie je prozkoumat souvislost mezi zvýšeným centrálním venózním tlakem (CVP), ejekční frakcí (EF) a renální dysfunkcí (eGFR) u pacientů s kardiorenálními syndromy 1. a 2. typu.

POZADÍ

Patofyziologie zhoršené funkce ledvin u kardiovaskulárních onemocnění je multifaktoriální. Nedávné výzkumy naznačují, že léčba pacientů založená na teorii nízkého průtoku nevede ke zlepšení výsledků. Relativní význam pravostranné srdeční dysfunkce (projevující se zvýšeným CVP) nebyl hodnocen. Přesné pochopení obousměrných drah, kterými se srdce a ledviny vzájemně ovlivňují, je nezbytné pro definování optimálních léčebných strategií specifických pro podtypy, protože terapie zaměřené na jeden orgánový systém mohou mít příznivé nebo nepříznivé účinky na druhý.

METODY

Studie je neexperimentálního (observačního) typu, založená na retrospektivním přehledu grafů. Osobní identifikátory pacientů jsou skryty a používají se anonymizované datové sady (jedinečný kód přidělený každému pacientovi, který je zabezpečen pod kontrolou nemocničního personálu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupili ústavní léčbu v lékařských centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HF (NYHA třída I - IV, se zachovanou a sníženou EF) a sníženou GFR (kardio-renální syndromy 1 a 2)

Kritéria vyloučení:

  • Nezávislé rizikové faktory pro poruchu funkce ledvin (např. cukrovka, sepse)
  • Primární nefropatie nebo sekundární nefropatie v důsledku jiných onemocnění než HF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poškození ledvin (definované jako glomerulární filtrace nižší než 60 ml/min na 1,73 m2)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Odhadovaná míra glomerulární filtrace byla hodnocena pomocí vzorce Modifikace stravy při onemocnění ledvin
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tbilisi State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSU100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit