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Le rôle du CVP et de la FE chez les patients atteints de syndromes cardio-rénaux (RoCVPinCRSs)

10 octobre 2017 mis à jour par: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Quelques caractéristiques de l'interaction entre le cœur et les reins dans le syndrome cardio-rénal de type 1 et de type 2

Le but de l'étude est d'explorer l'association entre l'augmentation de la pression veineuse centrale, la fraction d'éjection et le dysfonctionnement rénal (eGFR) chez les patients atteints de syndromes cardio-rénaux de type 1 et 2. L'étude pilote a été conçue pour fournir le coefficient de corrélation attendu pour une taille d'échantillon détermination de l'étude ultérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS

Le but de l'étude est d'explorer l'association entre l'augmentation de la pression veineuse centrale (CVP), la fraction d'éjection (EF) et le dysfonctionnement rénal (eGFR) chez les patients atteints de syndromes cardio-rénaux de type 1 et 2.

CONTEXTE

La physiopathologie de l'insuffisance rénale dans les maladies cardiovasculaires est multifactorielle. Des recherches récentes suggèrent que la prise en charge des patients basée sur la théorie du faible débit ne conduit pas à de meilleurs résultats. L'importance relative de la dysfonction cardiaque droite (se manifestant par une augmentation de la PVC) n'a pas été évaluée . Une compréhension précise des voies bidirectionnelles par lesquelles le cœur et les reins s'influencent mutuellement est nécessaire pour définir des stratégies de traitement optimales spécifiques aux sous-types, car les thérapies dirigées vers un système d'organes peuvent avoir des effets bénéfiques ou défavorables sur l'autre.

MÉTHODES

L'étude est de type non expérimental (observation), basée sur un examen rétrospectif des dossiers. Les identifiants personnels des patients sont masqués et un jeu de données anonymisé est utilisé (code unique attribué à chaque patient, qui est conservé en toute sécurité sous le contrôle du personnel hospitalier).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant suivi un traitement hospitalier dans des centres médicaux

La description

Critère d'intégration:

  • HF (classe NYHA I - IV, avec EF préservé et réduit) et GFR réduit (syndromes cardio-rénaux 1 et 2)

Critère d'exclusion:

  • Facteurs de risque indépendants d'insuffisance rénale (par ex. diabète, septicémie)
  • Néphropathie primaire ou néphropathie secondaire due à des maladies autres que l'IC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insuffisance rénale (définie comme un débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min par 1,73 m2)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le taux de filtration glomérulaire estimé a été évalué avec la formule de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tbilisi State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Première publication (Estimation)

7 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSU100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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