Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola CVP i EF u pacjentów z zespołami sercowo-nerkowymi (RoCVPinCRSs)

10 października 2017 zaktualizowane przez: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Niektóre cechy interakcji między sercem a nerkami w zespole sercowo-nerkowym typu 1 i typu 2

Celem badania jest zbadanie związku między podwyższonym ośrodkowym ciśnieniem żylnym, frakcją wyrzutową a dysfunkcją nerek (eGFR) u pacjentów z zespołami sercowo-nerkowymi typu 1 i 2. Badanie pilotażowe miało na celu dostarczenie oczekiwanego współczynnika korelacji dla wielkości próby określenie kolejnego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE

Celem pracy jest zbadanie związku między podwyższonym ośrodkowym ciśnieniem żylnym (CVP), frakcją wyrzutową (EF) a dysfunkcją nerek (eGFR) u pacjentów z zespołami sercowo-nerkowymi typu 1 i 2.

TŁO

Patofizjologia zaburzeń czynności nerek w chorobach układu krążenia jest wieloczynnikowa. Ostatnie badania sugerują, że postępowanie z pacjentami oparte na teorii niskiego przepływu nie prowadzi do poprawy wyników leczenia. Nie oceniano względnego znaczenia dysfunkcji prawego serca (objawiającej się zwiększeniem CVP). Dokładne zrozumienie dwukierunkowych szlaków, którymi serce i nerki oddziałują na siebie, jest niezbędne do określenia optymalnych strategii leczenia specyficznych dla podtypów, ponieważ terapie ukierunkowane na jeden układ narządów mogą mieć korzystny lub niekorzystny wpływ na drugi.

METODY

Badanie ma charakter nieeksperymentalny (obserwacyjny), opiera się na retrospektywnym przeglądzie wykresów. Osobiste identyfikatory pacjentów są ukrywane i wykorzystywane są anonimowe zbiory danych (unikalny kod nadawany każdemu pacjentowi, który jest bezpieczny pod kontrolą personelu szpitala).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów leczonych stacjonarnie w ośrodkach medycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HF (klasa I - IV według NYHA, z zachowaną i zmniejszoną EF) i obniżonym GFR (zespoły sercowo-nerkowe 1 i 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezależne czynniki ryzyka zaburzeń czynności nerek (np. cukrzyca, sepsa)
  • Nefropatia pierwotna lub nefropatia wtórna spowodowana chorobami innymi niż HF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaburzenia czynności nerek (zdefiniowane jako współczynnik filtracji kłębuszkowej mniejszy niż 60 ml/min na 1,73 m2)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego został oszacowany za pomocą formuły Modyfikacja diety w chorobach nerek
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tbilisi State University

Śledczy

  • Główny śledczy: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSU100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj