- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02792387
De rol van CVP en EF bij patiënten met cardio-renale syndromen (RoCVPinCRSs)
Enkele kenmerken van interactie tussen hart en nieren bij cardio-renaal syndroom type 1 en type 2
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN
Het doel van de studie is om het verband te onderzoeken tussen verhoogde centrale veneuze druk (CVP), ejectiefractie (EF) en nierdisfunctie (eGFR) bij patiënten met cardio-renaal syndroom type 1 en 2.
ACHTERGROND
De pathofysiologie van een verminderde nierfunctie bij hart- en vaatziekten is multifactorieel. Recent onderzoek suggereert dat het beheer van patiënten op basis van de low-flow-theorie niet tot betere resultaten leidt. Het relatieve belang van disfunctie van het rechterhart (gemanifesteerd als verhoogde CVP) is niet geëvalueerd. Nauwkeurig begrip van bidirectionele wegen waardoor het hart en de nieren elkaar beïnvloeden, is noodzakelijk om optimale behandelingsstrategieën te definiëren die specifiek zijn voor de subtypen, aangezien therapieën gericht op het ene orgaansysteem gunstige of ongunstige effecten kunnen hebben op het andere.
METHODEN
De studie is van niet-experimenteel (observationeel) type, gebaseerd op retrospectief kaartonderzoek. De persoonlijke identificatiegegevens van de patiënten worden verborgen en er wordt een geanonimiseerde dataset gebruikt (unieke code die aan elke patiënt wordt gegeven en die veilig wordt bewaard onder toezicht van het ziekenhuispersoneel).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HF (NYHA klasse I - IV, met behoud en verminderde EF) en verminderde GFR (cardio-renaal syndroom 1 en 2)
Uitsluitingscriteria:
- Onafhankelijke risicofactoren voor nierinsufficiëntie (bijv. suikerziekte, bloedvergiftiging)
- Primaire nefropathie of secundaire nefropathie door andere ziekten dan HF
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
nierinsufficiëntie (gedefinieerd als een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 60 ml/min per 1,73 m2)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid is beoordeeld met de formule Wijziging van dieet bij nierziekte
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSU100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op CVP-meting
-
The Cooper Health SystemNeuroDx DevelopmentVoltooidCentrale veneuze druk
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidContrast-geïnduceerde nefropathie | Acuut nierletsel (niet-traumatisch)Nederland
-
Yonsei UniversityVoltooid
-
Mespere Lifesciences Inc.Onbekend
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...VoltooidExtravasculair longwaterIndië
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Voltooid
-
Yonsei UniversityVoltooid
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.VoltooidPatiënten Grote Laminectomie ChirurgieTaiwan
-
Mespere Lifesciences Inc.Onbekend