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CVP 和 EF 在心肾综合征患者中的作用 (RoCVPinCRSs)

2017年10月10日 更新者:George Lobzhanidze、Tbilisi State University

心肾综合征1型和2型心肾相互作用的一些特点

该研究的目的是探索 1 型和 2 型心肾综合征患者的中心静脉压升高、射血分数和肾功能障碍 (eGFR) 之间的关联。初步研究旨在为样本量提供预期的相关系数后续研究的确定。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标

该研究的目的是探讨 1 型和 2 型心肾综合征患者的中心静脉压 (CVP)、射血分数 (EF) 和肾功能障碍 (eGFR) 升高之间的关联。

背景

心血管疾病中肾功能受损的病理生理学是多因素的。 最近的调查表明,基于低流量理论的患者管理不会改善结果。 尚未评估右心功能障碍(表现为 CVP 增加)的相对重要性。 准确了解心脏和肾脏相互影响的双向通路对于确定特定于亚型的最佳治疗策略是必要的,因为针对一个器官系统的治疗可能对另一个器官系统产生有益或不利的影响。

方法

该研究属于非实验(观察)类型,基于回顾性图表审查。 隐藏患者的个人标识符并使​​用匿名数据集(为每位患者提供唯一代码,在医院工作人员的控制下保持安全)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 98年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在医疗中心接受住院治疗的患者

描述

纳入标准:

  • HF(NYHA I - IV 级,EF 保留和降低)和 GFR 降低(心肾综合征 1 和 2)

排除标准:

  • 肾功能损害的独立危险因素(例如 糖尿病、败血症)
  • 由 HF 以外的疾病引起的原发性肾病或继发性肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾功能损害(定义为每 1.73 平方米的肾小球滤过率低于 60 毫升/分钟)
大体时间:通过学习完成,平均1年
估计的肾小球滤过率已通过肾脏疾病饮食改良公式进行评估
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George Lobzhanidze, MD、Tbilisi State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月2日

首次发布 (估计)

2016年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月10日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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