- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02792387
El papel de la PVC y la FE en pacientes con síndromes cardiorrenales (RoCVPinCRSs)
Algunas características de la interacción entre el corazón y los riñones en el síndrome cardiorrenal tipo 1 y tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS
El objetivo del estudio es explorar la asociación entre el aumento de la presión venosa central (PVC), la fracción de eyección (EF) y la disfunción renal (eGFR) en pacientes con síndromes cardiorrenales tipo 1 y 2.
ANTECEDENTES
La fisiopatología del deterioro de la función renal en la enfermedad cardiovascular es multifactorial. Investigaciones recientes sugieren que el manejo de pacientes basado en la teoría del bajo flujo no conduce a mejores resultados. No se ha evaluado la importancia relativa de la disfunción del corazón derecho (manifestada como aumento de la PVC). Es necesaria una comprensión precisa de las vías bidireccionales por las que el corazón y los riñones se influyen mutuamente para definir estrategias de tratamiento óptimas específicas para los subtipos, ya que las terapias dirigidas a un sistema de órganos pueden tener efectos beneficiosos o desfavorables en el otro.
MÉTODOS
El estudio es de tipo no experimental (observacional), basado en revisión retrospectiva de fichas. Los identificadores personales de los pacientes se ocultan y se utilizan conjuntos de datos anónimos (código único otorgado a cada paciente, que se mantiene seguro bajo el control del personal del hospital).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IC (NYHA clase I - IV, con FE preservada y reducida) y FG reducido (Síndromes Cardio-Renales 1 y 2)
Criterio de exclusión:
- Factores de riesgo independientes de insuficiencia renal (p. diabetes, sepsis)
- Nefropatía primaria o nefropatía secundaria por enfermedades distintas de la IC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
insuficiencia renal (definida como una tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min por 1,73 m2)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
La tasa de filtración glomerular estimada se evaluó con la fórmula Modification of Diet in Renal Disease
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- TSU100
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