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El papel de la PVC y la FE en pacientes con síndromes cardiorrenales (RoCVPinCRSs)

10 de octubre de 2017 actualizado por: George Lobzhanidze, Tbilisi State University

Algunas características de la interacción entre el corazón y los riñones en el síndrome cardiorrenal tipo 1 y tipo 2

El objetivo del estudio es explorar la asociación entre el aumento de la presión venosa central, la fracción de eyección y la disfunción renal (eGFR) en pacientes con síndromes cardiorrenales tipo 1 y 2. El estudio piloto se estableció para proporcionar el coeficiente de correlación esperado para un tamaño de muestra determinación del estudio posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS

El objetivo del estudio es explorar la asociación entre el aumento de la presión venosa central (PVC), la fracción de eyección (EF) y la disfunción renal (eGFR) en pacientes con síndromes cardiorrenales tipo 1 y 2.

ANTECEDENTES

La fisiopatología del deterioro de la función renal en la enfermedad cardiovascular es multifactorial. Investigaciones recientes sugieren que el manejo de pacientes basado en la teoría del bajo flujo no conduce a mejores resultados. No se ha evaluado la importancia relativa de la disfunción del corazón derecho (manifestada como aumento de la PVC). Es necesaria una comprensión precisa de las vías bidireccionales por las que el corazón y los riñones se influyen mutuamente para definir estrategias de tratamiento óptimas específicas para los subtipos, ya que las terapias dirigidas a un sistema de órganos pueden tener efectos beneficiosos o desfavorables en el otro.

MÉTODOS

El estudio es de tipo no experimental (observacional), basado en revisión retrospectiva de fichas. Los identificadores personales de los pacientes se ocultan y se utilizan conjuntos de datos anónimos (código único otorgado a cada paciente, que se mantiene seguro bajo el control del personal del hospital).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se sometieron a tratamiento hospitalario en centros médicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IC (NYHA clase I - IV, con FE preservada y reducida) y FG reducido (Síndromes Cardio-Renales 1 y 2)

Criterio de exclusión:

  • Factores de riesgo independientes de insuficiencia renal (p. diabetes, sepsis)
  • Nefropatía primaria o nefropatía secundaria por enfermedades distintas de la IC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
insuficiencia renal (definida como una tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min por 1,73 m2)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La tasa de filtración glomerular estimada se evaluó con la fórmula Modification of Diet in Renal Disease
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: George Lobzhanidze, MD, Tbilisi State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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