医療現場における身体活動 (OPA)
2020年4月16日 更新者：Ivana Croghan、Mayo Clinic
医療現場での身体活動 - 身体的および精神的な健康を改善する方法?
身体活動の低下は、肥満を含む複数の慢性病状だけでなく、憂鬱な気分やその他の否定的な感情とも関連しています。
多くの雇用された成人は、主に座りっぱなしの職場で多くの時間を費やしているため、アメリカ人の身体的および精神的健康を改善するために、職場での身体活動を増やす戦略が追求されています。
この 17 週間のランダム化比較試験では、3 つのグループにおける職業上の身体活動の変化を調査します。FitBit® が提供されているが活動レベルをモニタリングできないグループ、活動目標と個人の身体活動の課題が提供されているグループ、および FitBit® を使用していないグループです。 FitBit®。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は 4 週間の慣らし運転フェーズに入り、勤務時間中はブラインド付きの Fitbit を装着します。
この時点で、ベースラインの作業アクティビティが収集されます。
このフェーズの後に、盲検化された Fitbit グループ、盲検化されていない Fitbit グループ、アクティビティ モニターを着用しないグループの 3 つのグループのいずれかにランダム化されます。
この 12 週間の間に、勤務時間中の活動レベルに関するデータを収集します。
全員が 17 週目に最終連絡を受けて研究を終了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- メイヨークリニックのFTE0.75以上の従業員であること
- 連続 14 日間以上、アクティビティ モニターを使用したことがない
- 被験者の自己申告により妊娠していないこと
- 体重が安定している - 過去 3 か月間で 10% を超えて変化していない自己申告体重として定義されます。
- PIの判断によると、自由な動きを制限する関節問題の既往歴がないこと
- 研究のあらゆる側面に全面的に参加できる
- 研究のインフォームドコンセントを理解し、署名していること。
除外基準:
- 研究者が研究への参加を妨げると判断した症状や要因、あるいは遵守を妨げたりデータ収集を歪めたりする可能性があると研究者が判断した病歴や要因の既知歴があること（主に仕事の一環として移動手段を提供する立場など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：ブラインド化された Fitbit
被験者は身体活動モニター (fitbit) を 12 週間着用しますが、モニターの表示は見えなくなります。
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被験者は盲検化された Fitbit を装着し、12 週間職場での活動を監視します。
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アクティブコンパレータ：盲検化されていない Fitbit
被験者は身体活動量モニター（fitbit）を12週間装着します。
彼らはモニターディスプレイにアクセスでき、研究期間中の目標を設定するために研究医師と相談します。
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被験者は、アクティビティ目標を設定し、12 週間 Fitbit ディスプレイを盲検化されません。
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介入なし：Fitbit なし
被験者は12週間活動量計を着用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日あたりの Fitbit 歩数の変化
時間枠：16週目までのベースライン
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Fitbit モニターで測定された 1 日の歩数の変化
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16週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ivana T Croghan, PhD、Mayo Cinic
- スタディディレクター：Ryan T Hurt, MD, PhD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Sanjeev Nanda, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Sara Bonnes, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15-003049
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。