Lichamelijke activiteit op de medische werkplek (OPA)
16 april 2020 bijgewerkt door: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Lichamelijke activiteit op de medische werkplek: een manier om het fysieke en mentale welzijn te verbeteren?
Verminderde fysieke activiteit wordt niet alleen in verband gebracht met meerdere chronische medische aandoeningen, waaronder obesitas, maar ook met een depressieve stemming en andere negatieve emoties.
Aangezien veel werkende volwassenen een groot deel van de tijd op het werk doorbrengen waar we overwegend sedentair zijn, worden er strategieën nagestreefd om de fysieke activiteit op het werk te vergroten om de fysieke en mentale gezondheid van Amerikanen te helpen verbeteren.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 17 weken zal veranderingen in beroepsmatige fysieke activiteit in drie groepen onderzoeken: degenen die een FitBit® hebben gekregen maar hun activiteitenniveau niet kunnen controleren, en degenen die activiteitsdoelen en individuele fysieke activiteitsuitdagingen hebben gekregen, en degenen die geen FitBit® gebruiken. een FitBit®.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle proefpersonen gaan naar een inloopfase van 4 weken waarin proefpersonen tijdens werkuren een geblindeerde Fitbit dragen.
De basiswerkactiviteit wordt op dit moment verzameld.
Deze fase wordt gevolgd door een randomisatie in een van de 3 groepen: de geblindeerde Fitbit-groep, de niet-geblindeerde Fitbit-groep en de groep die geen activiteitenmonitors zal dragen.
Gedurende deze 12 weken verzamelen we gegevens over activiteitenniveaus tijdens werkuren.
Iedereen heeft in week 17 een laatste contact om de studie af te sluiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Wees een Mayo Clinic-medewerker van 0,75 FTE of meer
- Gebruik geen activiteitenmonitor gedurende 14 opeenvolgende dagen of meer
- Niet zwanger zijn door onderwerp zelfrapportage
- Een stabiel gewicht hebben - gedefinieerd als zelfgerapporteerd gewicht dat de afgelopen 3 maanden niet meer dan 10% is veranderd
- Geen voorgeschiedenis hebben van gewrichtsproblemen die het vrije verkeer beperken, zoals bepaald door de PI
- Volledig kunnen deelnemen aan alle aspecten van de studie
- Studie geïnformeerde toestemming hebben begrepen en ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende geschiedenis hebben van een aandoening of factor waarvan de onderzoeker oordeelt dat deelname aan het onderzoek onmogelijk is of die de naleving van de gegevens zou kunnen belemmeren of de gegevensverzameling scheef zou kunnen trekken - zoals een functie waarin ze overwegend vervoer verzorgen als onderdeel van hun werk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Geblindeerde Fitbit
Proefpersonen zullen de fysieke activiteitsmonitor (fitbit) gedurende 12 weken dragen, maar zullen blind zijn voor het beeldscherm.
|
Proefpersonen dragen een geblindeerde Fitbit om de activiteit gedurende 12 weken op de werkplek te volgen.
|
|
Actieve vergelijker: Ongeblindeerde Fitbit
De proefpersonen dragen de fysieke activiteitsmeter (fitbit) gedurende 12 weken.
Ze hebben toegang tot de monitorweergave en hebben overleg met de onderzoeksarts om doelen te stellen voor de duur van het onderzoek.
|
Proefpersonen worden 12 weken lang niet geblindeerd voor het Fitbit-scherm met vastgestelde activiteitsdoelen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen Fitbit
Proefpersonen zullen gedurende 12 weken geen activiteitsmonitor dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Fitbit-stappentelling per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 16
|
verandering in het aantal dagelijkse stappen zoals gemeten door de fitbit-monitor
|
Basislijn tot en met week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
- Studie directeur: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-003049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .