Actividad física en el lugar de trabajo médico (OPA)
16 de abril de 2020 actualizado por: Ivana Croghan, Mayo Clinic
La actividad física en el lugar de trabajo médico: ¿una forma de mejorar el bienestar físico y mental?
La disminución de la actividad física no solo se asocia con múltiples afecciones médicas crónicas, incluida la obesidad, sino también con el estado de ánimo deprimido y otras emociones negativas.
Dado que muchos adultos empleados pasan una gran cantidad de tiempo en el trabajo donde somos predominantemente sedentarios, se buscan estrategias para aumentar la actividad física en el trabajo para ayudar a mejorar la salud física y mental de los estadounidenses.
Este ensayo controlado aleatorizado de 17 semanas investigará los cambios en la actividad física ocupacional en tres grupos: aquellos que recibieron un FitBit® pero no pudieron monitorear su nivel de actividad, y aquellos que recibieron objetivos de actividad y desafíos de actividad física individual, y aquellos que no usan una FitBit®.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos entrarán en una fase de preparación de 4 semanas en la que los sujetos usarán un Fitbit cegado durante las horas de trabajo.
La actividad de trabajo de referencia se recopila en este momento.
A esta fase le sigue una aleatorización a uno de 3 grupos: el grupo de Fitbit cegado, el grupo de Fitbit no cegado y el grupo que no usará ningún monitor de actividad.
Durante estas 12 semanas recopilaremos datos sobre los niveles de actividad durante las horas de trabajo.
Todos tendrán un contacto final en la semana 17 para cerrar el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 - 65 años de edad
- Ser empleado de Mayo Clinic con 0,75 FTE o más
- No haber usado ningún monitor de actividad durante 14 días consecutivos o más
- No estar embarazada por autoinforme del sujeto
- Tener un peso estable, definido como el peso autoinformado que no ha cambiado más del 10 % en los últimos 3 meses
- No tener antecedentes de problemas articulares que limiten la libre circulación, según determine el IP
- Ser capaz de participar plenamente en todos los aspectos del estudio.
- Haber entendido y firmado el consentimiento informado del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener un historial conocido de cualquier condición o factor que el investigador considere que impide la participación en el estudio o que podría dificultar la adherencia o sesgar la recopilación de datos, como un puesto en el que predominantemente proporciona transporte como parte de su trabajo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Fitbit cegado
Los sujetos usarán el monitor de actividad física (fitbit) durante 12 semanas, pero estarán cegados a la pantalla del monitor.
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Los sujetos usarán un Fitbit cegado para monitorear la actividad mientras estén en el lugar de trabajo durante 12 semanas.
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Comparador activo: Fitbit sin cegar
Los sujetos llevarán el monitor de actividad física (fitbit) durante 12 semanas.
Tendrán acceso a la pantalla del monitor y tendrán consultas con el médico del estudio para establecer objetivos durante la duración del estudio.
|
Los sujetos no estarán cegados a la pantalla de Fitbit durante 12 semanas con objetivos de actividad establecidos.
|
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Sin intervención: Sin fitbit
Los sujetos no usarán ningún monitor de actividad durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el recuento de pasos de Fitbit por día
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16
|
cambio en la cantidad de pasos diarios medidos por el monitor Fitbit
|
Línea de base hasta la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
- Director de estudio: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-003049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .