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Körperliche Aktivität am medizinischen Arbeitsplatz (OPA)

16. April 2020 aktualisiert von: Ivana Croghan, Mayo Clinic

Körperliche Aktivität am medizinischen Arbeitsplatz – eine Möglichkeit, das körperliche und geistige Wohlbefinden zu verbessern?

Eine verminderte körperliche Aktivität wird nicht nur mit zahlreichen chronischen Erkrankungen, einschließlich Fettleibigkeit, in Verbindung gebracht, sondern auch mit depressiver Verstimmung und anderen negativen Emotionen. Da viele erwerbstätige Erwachsene viel Zeit am Arbeitsplatz verbringen, wo wir überwiegend sitzend sind, werden Strategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität am Arbeitsplatz verfolgt, um zur Verbesserung der körperlichen und geistigen Gesundheit der Amerikaner beizutragen. In dieser 17-wöchigen randomisierten kontrollierten Studie werden Veränderungen der beruflichen körperlichen Aktivität in drei Gruppen untersucht: diejenigen, die mit einem FitBit® ausgestattet sind, aber nicht in der Lage sind, ihr Aktivitätsniveau zu überwachen, und diejenigen, denen Aktivitätsziele und individuelle körperliche Aktivitätsherausforderungen vorliegen, und diejenigen, die es nicht verwenden ein FitBit®.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden durchlaufen eine 4-wöchige Einlaufphase, in der die Probanden während der Arbeitszeit ein blindes Fitbit tragen. Zu diesem Zeitpunkt wird die Basisarbeitsaktivität erfasst. Auf diese Phase folgt eine Randomisierung in eine von drei Gruppen: die verblindete Fitbit-Gruppe, die nicht verblindete Fitbit-Gruppe und die Gruppe, die keine Aktivitätsmonitore trägt. Während dieser 12 Wochen werden wir Daten zum Aktivitätsniveau während der Arbeitszeit sammeln. Jeder wird in Woche 17 einen letzten Kontakt haben, um die Studie abzuschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Seien Sie ein Mitarbeiter der Mayo Clinic mit 0,75 VZÄ oder mehr
  • Benutzen Sie an mindestens 14 aufeinanderfolgenden Tagen keinen Aktivitätsmonitor
  • Nicht schwanger sein, laut Selbstauskunft des Probanden
  • Ein stabiles Gewicht haben – definiert als selbst angegebenes Gewicht, das sich in den letzten 3 Monaten nicht um mehr als 10 % verändert hat
  • Keine Vorgeschichte von Gelenkproblemen, die die Bewegungsfreiheit einschränken, wie vom PI festgestellt
  • In der Lage sein, vollständig an allen Aspekten der Studie teilzunehmen
  • Die Einverständniserklärung zur Studie verstanden und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • In der Vorgeschichte sind Erkrankungen oder Faktoren bekannt, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Einhaltung behindern oder die Datenerfassung verfälschen könnten – beispielsweise eine Position, in der sie im Rahmen ihrer Arbeit überwiegend Transportleistungen erbringen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Geblendeter Fitbit
Die Probanden tragen 12 Wochen lang den Fitnessmonitor (Fitbit), sind jedoch für die Monitoranzeige blind.
Gerät: Geblendeter Fitbit
Die Probanden tragen 12 Wochen lang ein blindes Fitbit, um die Aktivität am Arbeitsplatz zu überwachen.
Aktiver Komparator: Entblindeter Fitbit
Die Probanden tragen 12 Wochen lang den Fitnessmonitor (Fitbit). Sie haben Zugriff auf die Monitoranzeige und konsultieren den Studienarzt, um Ziele für die Dauer der Studie festzulegen.
Gerät: Entblindeter Fitbit
Die Probanden werden 12 Wochen lang mit festgelegten Aktivitätszielen vom Fitbit-Display nicht mehr geblendet.
Kein Eingriff: Kein Fitbit
Die Probanden tragen 12 Wochen lang keinen Aktivitätsmonitor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fitbit-Schrittzahl pro Tag
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Änderung der Anzahl der täglichen Schritte, gemessen vom Fitbit-Monitor
Ausgangswert bis Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Studienstuhl: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
  • Studienleiter: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-003049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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