- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02794727
Atividade Física no Trabalho Médico (OPA)
16 de abril de 2020 atualizado por: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Atividade física no local de trabalho médico - uma maneira de melhorar o bem-estar físico e mental?
A diminuição da atividade física não está associada apenas a várias condições médicas crônicas, incluindo obesidade, mas também a humor deprimido e outras emoções negativas.
Como muitos adultos empregados passam muito tempo no trabalho onde somos predominantemente sedentários, estratégias para aumentar a atividade física no trabalho estão sendo buscadas para ajudar a melhorar a saúde física e mental dos americanos.
Este estudo randomizado controlado de 17 semanas investigará mudanças na atividade física ocupacional em três grupos: aqueles que receberam um FitBit®, mas não conseguiram monitorar seu nível de atividade, e aqueles que receberam metas de atividade e desafios individuais de atividade física, e aqueles que não usam um FitBit®.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes entrarão em uma fase inicial de 4 semanas, na qual os participantes usarão um Fitbit cego durante o horário de trabalho.
A atividade de trabalho de linha de base é coletada neste momento.
Esta fase é seguida por uma randomização para um dos 3 grupos: o grupo Fitbit cego, o grupo Fitbit não cego e o grupo que não usará nenhum monitor de atividade.
Durante essas 12 semanas, coletaremos dados sobre os níveis de atividade durante o horário de trabalho.
Todos terão um contato final na semana 17 para encerrar o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 - 65 anos de idade
- Seja um funcionário da Mayo Clinic com 0,75 FTE ou mais
- Não ter usado nenhum monitor de atividade por 14 dias consecutivos ou mais
- Não estar grávida por autorrelato do sujeito
- Ter um peso estável - definido como peso autorreferido que não mudou mais de 10% nos últimos 3 meses
- Não ter histórico anterior de problemas articulares que limitem a liberdade de movimento, conforme determinado pelo PI
- Ser capaz de participar plenamente em todos os aspectos do estudo
- Ter entendido e assinado o consentimento informado do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter um histórico conhecido de qualquer condição ou fator julgado pelo investigador para impedir a participação no estudo ou que possa dificultar a adesão ou distorcer a coleta de dados - como uma posição em que eles predominantemente fornecem transporte como parte de seu trabalho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Fitbit cego
Os indivíduos usarão o monitor de atividade física (fitbit) por 12 semanas, mas ficarão cegos para a exibição do monitor.
|
Os indivíduos usarão um Fitbit cego para monitorar a atividade enquanto estiverem no local de trabalho por 12 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Fitbit não cego
Os indivíduos usarão o monitor de atividade física (fitbit) por 12 semanas.
Eles terão acesso à tela do monitor e terão consultas com o médico do estudo para definir metas para a duração do estudo.
|
Os indivíduos não serão cegos para a tela do Fitbit por 12 semanas com metas de atividade definidas.
|
|
Sem intervenção: Sem Fitbit
Os indivíduos não usarão nenhum monitor de atividade por 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na contagem de passos do Fitbit por dia
Prazo: Linha de base até a semana 16
|
alteração no número de passos diários conforme medido pelo monitor fitbit
|
Linha de base até a semana 16
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
- Diretor de estudo: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15-003049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .