- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02794727
Fyysinen aktiivisuus lääkintätyöpaikalla (OPA)
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Fyysinen aktiivisuus lääketieteellisellä työpaikalla – tapa parantaa fyysistä ja henkistä hyvinvointia?
Vähentynyt fyysinen aktiivisuus ei liity vain useisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien liikalihavuuteen, vaan myös masentuneeseen mielialaan ja muihin negatiivisiin tunteisiin.
Koska monet työssäkäyvät aikuiset viettävät paljon aikaa töissä, joissa olemme pääosin istuvat, amerikkalaisten fyysisen ja henkisen terveyden parantamiseksi kehitetään strategioita fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi työssä.
Tässä 17 viikon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan ammatillisen fyysisen aktiivisuuden muutoksia kolmessa ryhmässä: niillä, joilla on FitBit®, mutta jotka eivät voi seurata aktiivisuustasoaan, ja niille, joille on asetettu aktiivisuustavoitteita ja henkilökohtaisia fyysisen aktiivisuuden haasteita, ja niille, jotka eivät käytä sitä. FitBit®.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt siirtyvät 4 viikon sisäänajovaiheeseen, jossa koehenkilöt käyttävät sokettua Fitbitiä työaikana.
Perustyöaktiviteetti kerätään tällä hetkellä.
Tätä vaihetta seuraa satunnaistaminen johonkin kolmesta ryhmästä: sokkoutettu Fitbit-ryhmä, sokkoutettu Fitbit-ryhmä ja ryhmä, joka ei käytä aktiivisuusmittaria.
Näiden 12 viikon aikana keräämme tietoja aktiivisuustasoista työaikana.
Kaikilla on viimeinen kontakti viikolla 17 tutkimuksen päättämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-65-vuotias
- Ole Mayo Clinic -työntekijä 0,75 FTE tai enemmän
- Älä käytä aktiivisuusmittaria aiemmin 14 päivään tai kauemmin
- Älä ole raskaana kohteen itseraportin mukaan
- sinulla on vakaa paino - määritellään itse ilmoittamaksi painoksi, joka ei ole muuttunut yli 10 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla ei ole aiempaa nivelongelmia, jotka rajoittavat vapaata liikkuvuutta PI:n määrittämänä
- Pystyy osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
- On ymmärtänyt ja allekirjoittanut tutkimukseen perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on tiedossa jokin sairaus tai tekijä, jonka tutkija on arvioinut estävän osallistumisen tutkimukseen tai jotka voivat estää sitoutumista tai vääristää tiedonkeruuta - kuten asema, jossa he pääasiassa tarjoavat kuljetuksen osana työtään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sokea Fitbit
Koehenkilöt käyttävät fyysisen aktiivisuuden monitoria (fitbit) 12 viikon ajan, mutta he sokeutuvat näyttöön.
|
Koehenkilöt käyttävät sokettua Fitbitiä seuratakseen toimintaansa ollessaan työpaikalla 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Unblinded Fitbit
Koehenkilöt käyttävät fyysistä aktiivisuusmittaria (fitbit) 12 viikon ajan.
Heillä on pääsy monitorin näyttöön, ja he neuvottelevat tutkimuslääkärin kanssa tavoitteista tutkimuksen ajaksi.
|
Koehenkilöt poistetaan Fitbit-näytöstä 12 viikon ajaksi asetettujen aktiivisuustavoitteiden mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ei Fitbitiä
Koehenkilöt eivät käytä aktiivisuusmittaria 12 viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fitbitin askelmäärässä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 16 asti
|
päivittäisten askelten lukumäärän muutos fitbit-näytön mittaamana
|
Lähtötilanne viikolle 16 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
- Opintojohtaja: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-003049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .