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Attività fisica nel posto di lavoro medico (OPA)

16 aprile 2020 aggiornato da: Ivana Croghan, Mayo Clinic

Attività fisica sul posto di lavoro medico: un modo per migliorare il benessere fisico e mentale?

La diminuzione dell'attività fisica non è solo associata a molteplici condizioni mediche croniche, inclusa l'obesità, ma anche con umore depresso e altre emozioni negative. Poiché molti adulti occupati trascorrono molto tempo al lavoro dove siamo prevalentemente sedentari, vengono perseguite strategie per aumentare l'attività fisica sul lavoro per aiutare a migliorare la salute fisica e mentale degli americani. Questo studio controllato randomizzato di 17 settimane esaminerà i cambiamenti dell'attività fisica occupazionale in tre gruppi: quelli dotati di FitBit® ma non in grado di monitorare il loro livello di attività, e quelli forniti di obiettivi di attività e sfide di attività fisica individuale, e quelli che non usano un FitBit®.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti entreranno in una fase di rodaggio di 4 settimane in cui i soggetti indosseranno un Fitbit cieco durante l'orario di lavoro. L'attività lavorativa di base viene raccolta in questo momento. Questa fase è seguita da una randomizzazione a uno dei 3 gruppi: il gruppo Fitbit cieco, il gruppo Fitbit non cieco e il gruppo che non indosserà alcun monitor di attività. Durante queste 12 settimane raccoglieremo dati sui livelli di attività durante l'orario di lavoro. Tutti avranno un contatto finale alla settimana 17 per chiudere lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Essere un dipendente della Mayo Clinic con almeno 0,75 FTE
  • Non aver utilizzato in precedenza alcun monitor di attività per 14 giorni consecutivi o più
  • Non essere incinta per autodichiarazione del soggetto
  • Avere un peso stabile - definito come peso auto-dichiarato che non è cambiato più del 10% negli ultimi 3 mesi
  • Non avere precedenti di problemi articolari che limitano la libertà di movimento, come determinato dal PI
  • Essere in grado di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dello studio
  • Avere compreso e firmato il consenso informato allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia nota di qualsiasi condizione o fattore giudicato dallo sperimentatore per precludere la partecipazione allo studio o che potrebbe ostacolare l'adesione o distorcere la raccolta dei dati, come una posizione in cui forniscono prevalentemente il trasporto come parte del loro lavoro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Fitbit accecato
I soggetti indosseranno il monitor dell'attività fisica (fitbit) per 12 settimane ma saranno accecati dal display del monitor.
Dispositivo: Fitbit accecato
I soggetti indosseranno un Fitbit cieco per monitorare l'attività mentre si trovano sul posto di lavoro per 12 settimane.
Comparatore attivo: Fitbit non cieco
I soggetti indosseranno il monitor dell'attività fisica (fitbit) per 12 settimane. Avranno accesso al display del monitor e avranno consultazioni con il medico dello studio per fissare obiettivi per la durata dello studio.
Dispositivo: Fitbit non cieco
I soggetti saranno aperti al display Fitbit per 12 settimane con obiettivi di attività prefissati.
Nessun intervento: Niente Fitbit
I soggetti non indosseranno alcun monitor di attività per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del conteggio dei passi Fitbit al giorno
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 16
variazione del numero di passi giornalieri misurati dal monitor fitbit
Basale fino alla settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
  • Direttore dello studio: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-003049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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