Aktywność fizyczna w miejscu pracy medycznej (OPA)
16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Aktywność fizyczna w miejscu pracy – sposób na poprawę samopoczucia fizycznego i psychicznego?
Zmniejszona aktywność fizyczna jest związana nie tylko z wieloma przewlekłymi schorzeniami, w tym z otyłością, ale także z obniżonym nastrojem i innymi negatywnymi emocjami.
Ponieważ wielu zatrudnionych dorosłych spędza dużo czasu w pracy, w której przeważnie prowadzimy siedzący tryb życia, realizowane są strategie zwiększania aktywności fizycznej w pracy, aby poprawić zdrowie fizyczne i psychiczne Amerykanów.
Ta 17-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba zbada zmiany zawodowej aktywności fizycznej w trzech grupach: tych, którzy mają FitBit®, ale nie są w stanie monitorować swojego poziomu aktywności, oraz tych, którym zapewniono cele związane z aktywnością i indywidualnymi wyzwaniami związanymi z aktywnością fizyczną, oraz tych, którzy nie używają FitBit®.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 4-tygodniowej fazie wstępnej, podczas której będą nosić okulary Fitbit z zaślepionymi oczami w godzinach pracy.
W tym czasie gromadzona jest aktywność pracy według planu bazowego.
Po tej fazie następuje randomizacja do jednej z 3 grup: grupa Fitbit z zaślepieniem, grupa Fitbit bez zaślepienia oraz grupa, która nie będzie nosić żadnych monitorów aktywności.
W ciągu tych 12 tygodni będziemy zbierać dane o poziomie aktywności w godzinach pracy.
Wszyscy będą mieli ostateczny kontakt w 17 tygodniu, aby zamknąć badanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 18 do 65 lat
- Być pracownikiem Mayo Clinic na 0,75 EPC lub więcej
- Nie korzystaj wcześniej z żadnego monitora aktywności przez 14 kolejnych dni lub dłużej
- Nie zajść w ciążę na podstawie samoopisu podmiotu
- Mieć stabilną wagę – zdefiniowaną jako deklarowana przez siebie waga, która nie zmieniła się o więcej niż 10% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie mieć wcześniejszej historii problemów ze stawami, które ograniczają swobodne poruszanie się, zgodnie z ustaleniami PI
- Być w stanie w pełni uczestniczyć we wszystkich aspektach badania
- Zrozumieli i podpisali świadomą zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Mają znaną historię jakiegokolwiek stanu lub czynnika, który zdaniem badacza wyklucza udział w badaniu lub który może utrudniać przestrzeganie zaleceń lub wypaczać gromadzenie danych - na przykład stanowisko, na którym głównie zapewniają transport w ramach swojej pracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Zaślepiony Fitbit
Badani będą nosić monitor aktywności fizycznej (fitbit) przez 12 tygodni, ale nie będą widzieć wyświetlacza monitora.
|
Badani będą nosić zaślepione Fitbit, aby monitorować aktywność w miejscu pracy przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Odsłonięty Fitbit
Uczestnicy będą nosić monitor aktywności fizycznej (fitbit) przez 12 tygodni.
Będą mieli dostęp do wyświetlacza monitora i będą konsultować się z lekarzem prowadzącym badanie, aby ustalić cele na czas trwania badania.
|
Osoby badane zostaną odblokowane na wyświetlaczu Fitbit przez 12 tygodni z ustalonymi celami aktywności.
|
|
Brak interwencji: Brak Fitbita
Badani nie będą nosić żadnych monitorów aktywności przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dziennej liczby kroków Fitbit
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
zmiana liczby dziennych kroków mierzona przez monitor Fitbit
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
- Dyrektor Studium: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-003049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .