Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai tevékenység az orvosi munkahelyen (OPA)

2020. április 16. frissítette: Ivana Croghan, Mayo Clinic

Fizikai aktivitás az orvosi munkahelyeken – módja a testi és lelki jólét javításának?

A csökkent fizikai aktivitás nemcsak számos krónikus betegséggel, köztük elhízással jár, hanem depressziós hangulattal és más negatív érzelmekkel is. Mivel sok foglalkoztatott felnőtt sok időt tölt a munkahelyén, ahol túlnyomórészt ülő munkát végezünk, a munkahelyi fizikai aktivitás növelésére irányuló stratégiákat dolgoznak ki az amerikaiak fizikai és mentális egészségének javítása érdekében. Ez a 17 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat három csoportban vizsgálja a foglalkozási fizikai aktivitás változásait: azok, akik FitBit®-t kaptak, de nem tudják ellenőrizni az aktivitási szintjüket, és akiknek tevékenységi céljaik és egyéni fizikai aktivitási kihívások vannak, valamint azok, akik nem használják egy FitBit®.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden alany bekerül egy 4 hetes bejáratási fázisba, ahol az alanyok vak Fitbitet viselnek munkaidőben. Az alapmunkatevékenység összegyűjtése ekkor történik. Ezt a fázist a véletlenszerű besorolás követi a 3 csoport egyikébe: a vak Fitbit csoport, a nem vak Fitbit csoport és az a csoport, amelyik nem visel aktivitásfigyelőt. Ebben a 12 hétben adatokat gyűjtünk a munkaidő alatti aktivitási szintekről. Mindenkinek a 17. héten lesz az utolsó kapcsolatfelvétele a vizsgálat lezárása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18 és 65 év közötti
  • Legyen a Mayo Clinic alkalmazottja legalább 0,75 teljes munkaidőben
  • Korábban 14 egymást követő napon át ne használjon semmilyen aktivitásmérőt
  • Az alany önjelentése szerint ne legyen terhes
  • Stabil testsúlyú – úgy definiálható, mint önbevallott testsúly, amely nem változott 10%-nál többet az elmúlt 3 hónapban
  • Korábban nincs olyan ízületi problémája, amely korlátozza a szabad mozgást, ahogy azt a PI meghatározza
  • Legyen képes teljes mértékben részt venni a tanulmány minden vonatkozásában
  • Megértette és aláírta a tanulmányi tájékoztatáson alapuló beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert minden olyan állapot vagy tényező, amelyről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy kizárja a vizsgálatban való részvételt, vagy amely akadályozhatja a betartást vagy torzíthatja az adatgyűjtést – például olyan pozícióban, ahol munkájuk részeként túlnyomórészt szállítást biztosítanak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Elvakult Fitbit
Az alanyok 12 hétig viselik a fizikai aktivitás monitort (fitbit), de vakok lesznek a monitor kijelzőjére.
Eszköz: Elvakult Fitbit
Az alanyok elvakult Fitbitet viselnek, hogy figyelemmel kísérjék tevékenységüket 12 hétig a munkahelyükön.
Aktív összehasonlító: Unblinded Fitbit
Az alanyok 12 hétig viselik a fizikai aktivitás monitort (fitbit). Hozzáférhetnek a monitor kijelzőjéhez, és konzultálnak a vizsgálati orvossal, hogy kitűzzék a célokat a vizsgálat időtartamára.
Eszköz: Unblinded Fitbit
Az alanyok meghatározott tevékenységi célokkal 12 hétig mentesülnek a Fitbit kijelzőről.
Nincs beavatkozás: Nincs Fitbit
Az alanyok 12 hétig nem viselnek aktivitásmérőt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fitbit napi lépésszámának változása
Időkeret: Alaphelyzet a 16. hétig
a napi lépések számának változása a fitbit monitor által mérve
Alaphelyzet a 16. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
  • Tanulmányi igazgató: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
  • Kutatásvezető: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-003049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Elvakult Fitbit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel