Fyzická aktivita na zdravotnickém pracovišti (OPA)
16. dubna 2020 aktualizováno: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Fyzická aktivita na lékařském pracovišti – způsob, jak zlepšit fyzickou a duševní pohodu?
Snížená fyzická aktivita není spojena pouze s mnoha chronickými zdravotními stavy, včetně obezity, ale také s depresivní náladou a dalšími negativními emocemi.
Vzhledem k tomu, že mnoho zaměstnaných dospělých tráví mnoho času v práci, kde jsme převážně sedaví, sledují se strategie ke zvýšení fyzické aktivity v práci, které pomohou zlepšit fyzické a duševní zdraví Američanů.
Tato 17týdenní randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat změny pracovní fyzické aktivity ve třech skupinách: ti, kteří mají FitBit®, ale nejsou schopni monitorovat úroveň své aktivity, a ti, kteří mají cíle aktivity a individuální výzvy fyzické aktivity, a ti, kteří nepoužívají FitBit®.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny subjekty budou zařazeny do 4týdenní zaváděcí fáze, kdy subjekty budou během pracovní doby nosit zaslepený Fitbit.
V tomto okamžiku se shromažďuje základní pracovní aktivita.
Po této fázi následuje randomizace do jedné ze 3 skupin: slepá skupina Fitbit, nezaslepená skupina Fitbit a skupina, která nebude nosit žádné monitory aktivity.
Během těchto 12 týdnů budeme shromažďovat údaje o úrovních aktivity během pracovní doby.
Všichni budou mít poslední kontakt v 17. týdnu, aby studii uzavřeli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 - 65 let
- Být zaměstnancem Mayo Clinic na 0,75 FTE nebo více
- Nepoužívat žádný monitor aktivity po dobu 14 po sobě jdoucích dnů nebo déle
- Nebýt těhotná podle vlastního hlášení subjektu
- Mít stabilní váhu – definovanou jako vlastní hmotnost, která se za poslední 3 měsíce nezměnila o více než 10 %
- Neměl žádné předchozí problémy s klouby, které by omezovaly volný pohyb, jak určil PI
- Umět se plně zapojit do všech aspektů studia
- Porozumět a podepsat informovaný souhlas se studiem.
Kritéria vyloučení:
- Mít známou anamnézu jakéhokoli stavu nebo faktoru, který vyšetřovatel posoudil za účelem vyloučení účasti ve studii nebo které by mohly bránit dodržování nebo zkreslovat sběr dat – jako je pozice, kde převážně zajišťují dopravu jako součást své práce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Zaslepený Fitbit
Subjekty budou nosit monitor fyzické aktivity (fitbit) po dobu 12 týdnů, ale budou zaslepeny k displeji monitoru.
|
Subjekty budou nosit zaslepený Fitbit ke sledování aktivity na pracovišti po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Nezaslepený Fitbit
Subjekty budou nosit monitor fyzické aktivity (fitbit) po dobu 12 týdnů.
Budou mít přístup k displeji monitoru a budou mít konzultace s lékařem studie za účelem stanovení cílů po dobu trvání studie.
|
Subjekty budou odslepeny k displeji Fitbit po dobu 12 týdnů s nastavenými cíli aktivity.
|
|
Žádný zásah: Žádný Fitbit
Subjekty nebudou nosit žádný monitor aktivity po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu kroků Fitbit za den
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne
|
změna počtu denních kroků měřená monitorem fitbit
|
Výchozí stav do 16. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
- Ředitel studie: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-003049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .