Физическая активность на медицинском рабочем месте (OPA)
16 апреля 2020 г. обновлено: Ivana Croghan, Mayo Clinic
Физическая активность на медицинском рабочем месте - способ улучшить физическое и психическое благополучие?
Снижение физической активности связано не только с множественными хроническими заболеваниями, включая ожирение, но также с подавленным настроением и другими негативными эмоциями.
Поскольку многие работающие взрослые проводят много времени на работе, где мы в основном ведем сидячий образ жизни, разрабатываются стратегии повышения физической активности на работе, чтобы помочь улучшить физическое и психическое здоровье американцев.
В этом 17-недельном рандомизированном контролируемом исследовании будут изучены изменения профессиональной физической активности в трех группах: те, у кого есть FitBit®, но которые не могут контролировать уровень своей активности, и те, у кого есть цели активности и индивидуальные задачи физической активности, и те, кто не использует FitBit®.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все испытуемые пройдут 4-недельный подготовительный этап, во время которого испытуемые будут носить закрытые часы Fitbit в рабочее время.
В это время собирается базовая рабочая активность.
За этой фазой следует рандомизация в одну из 3 групп: слепая группа Fitbit, незаслепленная группа Fitbit и группа, которая не будет носить никаких мониторов активности.
В течение этих 12 недель мы будем собирать данные об уровне активности в рабочее время.
У каждого будет последний контакт на 17 неделе, чтобы закрыть исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Быть сотрудником Mayo Clinic с 0,75 FTE или выше.
- Не использовать какой-либо монитор активности в течение 14 дней подряд или более.
- Не быть беременным по самоотчету субъекта
- Иметь стабильный вес — определяется как вес, о котором сообщают сами, который не изменился более чем на 10% за последние 3 месяца.
- Отсутствие в анамнезе проблем с суставами, которые ограничивают свободу движений, как это определено ИП.
- Уметь полноценно участвовать во всех аспектах исследования
- Поняли и подписали информированное согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Иметь в анамнезе какие-либо состояния или факторы, которые, по мнению исследователя, препятствуют участию в исследовании или могут препятствовать соблюдению режима или искажать сбор данных, например, должность, при которой они в основном обеспечивают транспорт в рамках своей работы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Слепой фитбит
Субъекты будут носить монитор физической активности (fitbit) в течение 12 недель, но не будут видеть дисплей монитора.
|
Субъекты будут носить слепые Fitbit для мониторинга активности на рабочем месте в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Неослепленный Фитбит
Субъекты будут носить монитор физической активности (fitbit) в течение 12 недель.
Они будут иметь доступ к дисплею монитора и проконсультироваться с врачом-исследователем, чтобы установить цели на время исследования.
|
Субъекты не будут слепы к дисплею Fitbit в течение 12 недель с установленными целями активности.
|
|
Без вмешательства: Нет Фитбита
Субъекты не будут носить никаких мониторов активности в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества шагов Fitbit в день
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
|
изменение количества ежедневных шагов, измеренное фитнес-монитором
|
Исходный уровень до 16 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
- Директор по исследованиям: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-003049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .