Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet på den medicinska arbetsplatsen (OPA)

16 april 2020 uppdaterad av: Ivana Croghan, Mayo Clinic

Fysisk aktivitet på den medicinska arbetsplatsen – ett sätt att förbättra fysiskt och psykiskt välbefinnande?

Minskad fysisk aktivitet är inte bara förknippad med flera kroniska medicinska tillstånd, inklusive fetma, utan också med deprimerat humör och andra negativa känslor. Eftersom många anställda vuxna tillbringar mycket tid på jobbet där vi övervägande är stillasittande, eftersträvas strategier för att öka fysisk aktivitet på jobbet för att hjälpa till att förbättra amerikanernas fysiska och mentala hälsa. Denna 17 veckor långa randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka förändringar av yrkesmässig fysisk aktivitet i tre grupper: de som har en FitBit® men inte kan övervaka sin aktivitetsnivå, och de som har aktivitetsmål och individuella fysiska aktivitetsutmaningar, och de som inte använder en FitBit®.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla försökspersoner kommer att gå in i en 4 veckors inkörningsfas där försökspersonerna kommer att bära en förblindad Fitbit under arbetstid. Baslinjearbetsaktiviteten samlas in vid denna tidpunkt. Denna fas följs av en randomisering till en av 3 grupper: den förblindade Fitbit-gruppen, den oförblindade Fitbit-gruppen och gruppen som inte kommer att bära någon aktivitetsmonitor. Under dessa 12 veckor kommer vi att samla in uppgifter om aktivitetsnivåer under arbetstid. Alla kommer att ha en sista kontakt vecka 17 för att avsluta studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 18 - 65 år
  • Var en Mayo Clinic-anställd på 0,75 FTE eller mer
  • Har ingen tidigare användning av någon aktivitetsmonitor under 14 dagar i följd eller mer
  • Inte vara gravid genom självrapportering
  • Ha en stabil vikt - definieras som självrapporterad vikt som inte har förändrats mer än 10 % under de senaste 3 månaderna
  • Har inte tidigare haft ledproblem som begränsar den fria rörligheten, enligt PI:n
  • Kunna delta fullt ut i alla aspekter av studien
  • Har förstått och undertecknat studiens informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Har en känd historia av något tillstånd eller faktor som bedöms av utredaren för att utesluta deltagande i studien eller som kan hindra efterlevnad eller skev datainsamling - till exempel en position där de övervägande tillhandahåller transport som en del av sitt jobb.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Blindad Fitbit
Försökspersonerna kommer att bära monitorn för fysisk aktivitet (fitbit) i 12 veckor men kommer att bli blinda för monitorns display.
Enhet: Blindad Fitbit
Försökspersoner kommer att bära en förblindad Fitbit för att övervaka aktivitet på arbetsplatsen i 12 veckor.
Aktiv komparator: Oblindad Fitbit
Försökspersonerna kommer att bära monitorn för fysisk aktivitet (fitbit) i 12 veckor. De kommer att ha tillgång till monitorns skärm och kommer att ha konsultationer med studieläkaren för att sätta upp mål under studiens varaktighet.
Enhet: Oblindad Fitbit
Ämnen kommer att avblindas från Fitbit-skärmen i 12 veckor med uppsatta aktivitetsmål.
Inget ingripande: Ingen Fitbit
Försökspersoner kommer inte att bära någon aktivitetsmonitor under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Fitbit Stegräkning per dag
Tidsram: Baslinje till och med vecka 16
förändring i antal dagliga steg mätt av fitbit-monitorn
Baslinje till och med vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Studiestol: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
  • Studierektor: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-003049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Blindad Fitbit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera