Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet på den medisinske arbeidsplassen (OPA)

16. april 2020 oppdatert av: Ivana Croghan, Mayo Clinic

Fysisk aktivitet på den medisinske arbeidsplassen - en måte å forbedre fysisk og psykisk velvære?

Redusert fysisk aktivitet er ikke bare assosiert med flere kroniske medisinske tilstander, inkludert fedme, men også med deprimert humør og andre negative følelser. Ettersom mange sysselsatte voksne tilbringer mye tid på jobben hvor vi er overveiende stillesittende, følges strategier for å øke fysisk aktivitet på jobben for å bidra til å forbedre den fysiske og mentale helsen til amerikanere. Denne 17 ukers randomiserte kontrollerte studien vil undersøke endringer i yrkesmessig fysisk aktivitet i tre grupper: de som har en FitBit®, men som ikke er i stand til å overvåke aktivitetsnivået, og de som har aktivitetsmål og individuelle fysiske aktivitetsutfordringer, og de som ikke bruker en FitBit®.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner vil gå inn i en 4 ukers innkjøringsfase hvor forsøkspersonene vil ha på seg en blendet Fitbit i arbeidstiden. Basisarbeidsaktiviteten er samlet inn på dette tidspunktet. Denne fasen følges av en randomisering til en av 3 grupper: den blindede Fitbit-gruppen, den ikke-blindede Fitbit-gruppen og gruppen som ikke vil ha på seg noen aktivitetsmonitorer. I løpet av disse 12 ukene vil vi samle inn data om aktivitetsnivå i arbeidstiden. Alle vil ha en siste kontakt i uke 17 for å avslutte studiet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 18 - 65 år
  • Vær en Mayo Clinic-ansatt på 0,75 FTE eller mer
  • Har ingen tidligere bruk av noen aktivitetsmonitor i 14 dager på rad eller mer
  • Ikke være gravid ved selvrapportering
  • Ha en stabil vekt - definert som egenrapportert vekt som ikke har endret seg mer enn 10 % de siste 3 månedene
  • Ikke har noen tidligere historie med leddproblemer som begrenser fri bevegelse, som bestemt av PI
  • Kunne delta fullt ut i alle aspekter av studien
  • Har forstått og signert informert samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ha en kjent historikk med enhver tilstand eller faktor som etterforskeren vurderer for å utelukke deltakelse i studien eller som kan hindre overholdelse eller skjev datainnsamling - for eksempel en stilling der de hovedsakelig sørger for transport som en del av jobben.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Blindet Fitbit
Forsøkspersonene vil ha på seg den fysiske aktivitetsmonitoren (fitbit) i 12 uker, men vil bli blindet for skjermen.
Enhet: Blindet Fitbit
Forsøkspersoner vil bruke en blindet Fitbit for å overvåke aktivitet mens de er på arbeidsplassen i 12 uker.
Aktiv komparator: Ublindet Fitbit
Forsøkspersonene vil bruke monitoren for fysisk aktivitet (fitbit) i 12 uker. De vil ha tilgang til monitorskjermen og vil ha konsultasjoner med studielegen for å sette mål for varigheten av studien.
Enhet: Ublindet Fitbit
Emner vil bli deaktivert for Fitbit-skjermen i 12 uker med fastsatte aktivitetsmål.
Ingen inngripen: Ingen Fitbit
Forsøkspersonene vil ikke bruke noen aktivitetsmonitor på 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Fitbit Step Count per dag
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
endring i antall daglige skritt målt av fitbit-monitoren
Baseline til og med uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Studiestol: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
  • Studieleder: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-003049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere