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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02794727
의료 현장에서의 신체 활동 (OPA)
2020년 4월 16일 업데이트: Ivana Croghan, Mayo Clinic
의료 현장에서의 신체 활동 - 신체적, 정신적 웰빙을 향상시키는 방법?
신체 활동 감소는 비만을 비롯한 여러 가지 만성 질환과 관련이 있을 뿐만 아니라 우울한 기분 및 기타 부정적인 감정과도 관련이 있습니다.
직장에 다니는 많은 성인들이 주로 앉아서 일하는 직장에서 많은 시간을 보내기 때문에 직장에서 신체 활동을 늘리는 전략이 미국인의 신체적, 정신적 건강을 개선하는 데 도움이 되도록 추구되고 있습니다.
이 17주 무작위 통제 시험에서는 세 그룹, 즉 FitBit®을 제공받았지만 활동 수준을 모니터링할 수 없는 그룹, 활동 목표 및 개별 신체 활동 문제가 제공된 그룹, 사용하지 않는 그룹의 직업적 신체 활동의 변화를 조사합니다. FitBit®.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 근무 시간 동안 블라인드 Fitbit을 착용하는 4주 준비 단계에 들어갑니다.
이때 기본 작업 활동이 수집됩니다.
이 단계는 맹검 Fitbit 그룹, 눈가림 해제 Fitbit 그룹 및 활동 모니터를 착용하지 않는 그룹의 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
이 12주 동안 근무 시간 동안 활동 수준에 대한 데이터를 수집합니다.
연구를 종료하기 위해 모든 사람은 17주차에 최종 연락을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 65세 사이여야 합니다.
- 0.75 FTE 이상의 Mayo Clinic 직원이어야 합니다.
- 연속 14일 이상 활동 모니터를 사용한 적이 없습니다.
- 피험자 자체 보고에 의해 임신하지 않음
- 체중이 안정적일 것 - 지난 3개월 동안 10% 이상 변화하지 않은 자기보고 체중으로 정의
- PI에 의해 결정된 대로 자유로운 움직임을 제한하는 관절 문제의 이전 병력이 없습니다.
- 연구의 모든 측면에 완전히 참여할 수 있어야 합니다.
- 연구 동의서를 이해하고 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구자가 연구 참여를 배제하거나 순응을 방해하거나 데이터 수집을 왜곡할 수 있다고 판단하는 조건 또는 요인(예: 업무의 일부로 주로 운송을 제공하는 위치)에 대한 알려진 이력이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 블라인드 핏빗
피험자는 12주 동안 신체 활동 모니터(fitbit)를 착용하지만 모니터 디스플레이에 눈이 멀게 됩니다.
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피험자는 12주 동안 작업장에 있는 동안 활동을 모니터링하기 위해 블라인드 Fitbit을 착용하게 됩니다.
|
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활성 비교기: 맹검 해제 Fitbit
피험자는 12주 동안 신체 활동 모니터(fitbit)를 착용합니다.
그들은 모니터 디스플레이에 접근할 수 있고 연구 기간 동안 목표를 설정하기 위해 연구 의사와 상담할 것입니다.
|
피험자는 설정된 활동 목표와 함께 12주 동안 Fitbit 디스플레이에 눈가림이 해제됩니다.
|
|
간섭 없음: 핏빗 없음
피험자는 12주 동안 활동 모니터를 착용하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 Fitbit 걸음 수 변화
기간: 16주까지의 기준선
|
Fitbit 모니터에서 측정한 일일 걸음 수의 변화
|
16주까지의 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
- 연구 책임자: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-003049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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