Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet på den medicinske arbejdsplads (OPA)

16. april 2020 opdateret af: Ivana Croghan, Mayo Clinic

Fysisk aktivitet på den medicinske arbejdsplads - en måde at forbedre fysisk og mentalt velvære?

Nedsat fysisk aktivitet er ikke kun forbundet med flere kroniske medicinske tilstande, herunder fedme, men også med deprimeret humør og andre negative følelser. Da mange beskæftigede voksne bruger meget tid på arbejdet, hvor vi overvejende er stillesiddende, følges strategier til at øge fysisk aktivitet på arbejdet for at hjælpe med at forbedre amerikanernes fysiske og mentale sundhed. Dette 17 ugers randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge ændringer i erhvervsmæssig fysisk aktivitet i tre grupper: dem, der har en FitBit®, men ikke er i stand til at overvåge deres aktivitetsniveau, og dem, der har aktivitetsmål og individuelle fysiske aktivitetsudfordringer, og dem, der ikke bruger en FitBit®.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner vil blive indgået i en 4 ugers indkøringsfase, hvor forsøgspersoner vil bære en blindet Fitbit i arbejdstiden. Den grundlæggende arbejdsaktivitet indsamles på dette tidspunkt. Denne fase efterfølges af en randomisering til en af ​​3 grupper: den blindede Fitbit-gruppe, den ikke-blindede Fitbit-gruppe og den gruppe, der ikke vil bære nogen aktivitetsmonitorer. I løbet af disse 12 uger vil vi indsamle data om aktivitetsniveauer i arbejdstiden. Alle vil have en sidste kontakt i uge 17 for at afslutte undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 - 65 år
  • Vær en Mayo Clinic-medarbejder på 0,75 FTE eller mere
  • Har ingen tidligere brug af nogen aktivitetsmonitor i 14 på hinanden følgende dage eller mere
  • Ikke være gravid ved selvrapportering
  • Har en stabil vægt - defineret som selvrapporteret vægt, der ikke har ændret sig mere end 10% inden for de seneste 3 måneder
  • Ikke har nogen tidligere historie med ledproblemer, der begrænser den frie bevægelighed, som bestemt af PI
  • Kunne deltage fuldt ud i alle aspekter af undersøgelsen
  • Har forstået og underskrevet undersøgelsens informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kendt historie om enhver tilstand eller faktor, som efterforskeren vurderer til at udelukke deltagelse i undersøgelsen, eller som kan forhindre overholdelse eller skævvridning af dataindsamlingen - såsom en stilling, hvor de overvejende sørger for transport som en del af deres job.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Blindet Fitbit
Forsøgspersoner vil bære den fysiske aktivitetsmonitor (fitbit) i 12 uger, men vil blive blindet for monitorens skærm.
Enhed: Blindet Fitbit
Forsøgspersoner vil bære en blindet Fitbit for at overvåge aktivitet, mens de er på arbejdspladsen i 12 uger.
Aktiv komparator: Ublændet Fitbit
Forsøgspersonerne vil bære den fysiske aktivitetsmåler (fitbit) i 12 uger. De vil have adgang til monitordisplayet og vil have konsultationer med undersøgelseslægen for at sætte mål for undersøgelsens varighed.
Enhed: Ublændet Fitbit
Forsøgspersoner vil blive afblændet til Fitbit-skærmen i 12 uger med fastsatte aktivitetsmål.
Ingen indgriben: Ingen Fitbit
Forsøgspersoner vil ikke bære nogen aktivitetsmåler i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fitbit Trintal pr. dag
Tidsramme: Baseline til og med uge 16
ændring i antallet af daglige trin som målt af fitbit-monitoren
Baseline til og med uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Studiestol: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Cinic
  • Studieleder: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Sanjeev Nanda, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Sara Bonnes, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2016

Først opslået (Skøn)

9. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-003049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Blindet Fitbit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner