重篤な感染症に対する迅速な抗生物質治療を導くための新しい診断技術の精度に関する研究
2017年2月1日 更新者：Denver Health and Hospital Authority
負傷した戦士と退役軍人における抗生物質の選択をガイドするための MDRO 定量的同定と耐性表現型検査のための迅速な微生物診断 - タスク 3
この研究では、デジタル顕微鏡を使用して増殖パターンに基づいて細菌を識別する新しい超高速技術 (ID/AST Accelerate システムと呼ばれる) をテストします。 この方法では、実験室で細菌が増殖するのを待つ必要がありません。 新しい方法では、検体を受け取ってから2時間以内に細菌の種類を特定できる。 この新しい方法では、多剤耐性菌を含む細菌に対する選択された抗生物質の効果も示されるため、医師は検体採取から 6 時間以内にどの抗生物質が細菌を殺すのかがわかります。
抗生物質の処方に対する新しい方法の精度、速度、影響を確認するために、研究者らは 2 つの部分からなる研究を提案しています。最初の部分では、新しい方法によって得られた結果の精度と速度をテストします。 2 番目のパートでは、新しい方法の結果を早期に得ることで、患者に処方される抗生物質が変わるかどうかをシミュレーション実験でテストします。 独立した感染症医師に新しい方法の結果が示され、その結果が正確かどうか、患者の抗生物質治療が変わるかどうかを尋ねられる。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
微生物培養（呼吸器、血液、組織/皮膚）のためにサンプルが送られる入院患者または外来患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 通常の臨床ケアの一環として注文された微生物培養（呼吸器、血液、組織/皮膚）から入手可能な残存サンプル。
除外基準:
- 通常のケアのために十分な量のアリコートを取り出した後、利用可能なサンプル量が不十分です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経験的な抗菌薬使用の違い
時間枠：1.5年
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検体採取時から抗生物質感受性検査の結果が治療臨床医に提供されるまでの抗生物質の使用。
抗生物質の使用は治療日数 (DOT) で測定されます。
通常のケアにおけるDOTとシミュレートされたID/AST Accelerateシステムを比較します
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Connie S Price, MD、Denver Health
- 主任研究者：Ivor S Douglas, MD、Denver Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月1日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。