Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de nauwkeurigheid van nieuwe diagnostische technologie om snelle antibioticabehandeling voor ernstige infecties te begeleiden

1 februari 2017 bijgewerkt door: Denver Health and Hospital Authority

Snelle microbiologische diagnostiek voor MDRO Kwantitatieve identificatie en resistentiefenotypering om de selectie van antibiotica bij gewonde strijders en veteranen te begeleiden - Taak 3

Dit onderzoek test een nieuwe ultrasnelle technologie (ID/AST Accelerate-systeem genaamd) die een digitale microscoop gebruikt om bacteriën te identificeren op basis van hun groeipatronen. Deze methode hoeft niet te wachten tot bacteriën in een laboratorium groeien. De nieuwe methode kan het type bacterie binnen 2 uur na ontvangst van een monster identificeren. De nieuwe methode toont ook het effect van geselecteerde antibiotica op de bacteriën, inclusief multiresistente bacteriën, zodat artsen binnen 6 uur na monsterafname weten welk antibioticum de bacteriën doodt.

Om de nauwkeurigheid, snelheid en impact van de nieuwe methode op het voorschrijven van antibiotica te controleren, stellen onderzoekers een studie voor die uit twee delen bestaat; Het eerste deel test de nauwkeurigheid en snelheid van de resultaten die met de nieuwe methode worden verkregen. In het tweede deel wordt getest of het vroegtijdig hebben van de resultaten van de nieuwe methode de antibiotica die in een simulatie-experiment aan een patiënt worden voorgeschreven, zou veranderen. Een onafhankelijke arts voor infectieziekten krijgt de resultaten van de nieuwe methode te zien en wordt gevraagd of de resultaten juist zijn en of dit de antibioticabehandeling voor de patiënt zal veranderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramuraal of poliklinisch met een monster dat wordt verzonden voor microbiologische kweek (ademhaling, bloed of weefsel/huid).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Overgebleven monster van beschikbare microbiologische kweek (ademhaling, bloed of weefsel/huid) besteld als onderdeel van gebruikelijke klinische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende monstervolume beschikbaar nadat voldoende aliquot is verwijderd voor gebruikelijke zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in empirisch antimicrobieel gebruik
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Antibioticagebruik vanaf het moment van monsterafname totdat de resultaten van de antibioticagevoeligheidstest beschikbaar zijn voor behandelende clinici. Antibioticagebruik wordt gemeten in dagen van therapie (DOT). DOT in gebruikelijke zorg en gesimuleerd ID/AST Accelerate-systeem zullen worden vergeleken
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Connie S Price, MD, Denver Health
  • Hoofdonderzoeker: Ivor S Douglas, MD, Denver Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren