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Estudo da precisão da nova tecnologia diagnóstica para guiar o tratamento rápido com antibióticos para infecções graves

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority

Diagnóstico Microbiológico Rápido para Identificação Quantitativa de MDRO e Fenotipagem de Resistência para Orientar a Seleção de Antibióticos em Guerreiros e Veteranos Feridos - Tarefa 3

Esta pesquisa testará uma nova tecnologia ultrarrápida (denominada sistema ID/AST Accelerate) que usa um microscópio digital para identificar bactérias com base em seus padrões de crescimento. Este método não precisa esperar que as bactérias cresçam em um laboratório. O novo método pode identificar o tipo de bactéria dentro de 2 horas após o recebimento de uma amostra. O novo método também mostra o efeito de antibióticos selecionados nas bactérias, incluindo bactérias multirresistentes, para que os médicos saibam dentro de 6 horas a partir da coleta da amostra qual antibiótico mata a bactéria.

Para verificar a precisão, velocidade e impacto do novo método na prescrição de antibióticos, os pesquisadores estão propondo um estudo com duas partes; A primeira parte testará a precisão e a rapidez dos resultados obtidos pelo novo método. A segunda parte testará se ter os resultados do novo método precocemente mudaria os antibióticos prescritos a um paciente em um experimento de simulação. Um médico independente de doenças infecciosas verá os resultados do novo método e será perguntado se os resultados foram precisos, se isso mudaria o tratamento com antibióticos para o paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente internado ou ambulatorial com amostra sendo enviada para cultura microbiológica (respiratória, sanguínea ou tecidual/pele).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Amostra remanescente de cultura microbiológica disponível (respiratória, sangue ou tecido/pele) solicitada como parte do atendimento clínico usual.

Critério de exclusão:

  • Volume de amostra insuficiente disponível após remoção de alíquota suficiente para os cuidados habituais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no uso empírico de antimicrobianos
Prazo: 1,5 anos
O uso de antibióticos desde o momento da coleta da amostra até os resultados do teste de suscetibilidade aos antibióticos está disponível para os médicos assistentes. O uso de antibióticos será medido em dias de terapia (DOT). O DOT em cuidados habituais e o sistema ID/AST Accelerate simulado serão comparados
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Connie S Price, MD, Denver Health
  • Investigador principal: Ivor S Douglas, MD, Denver Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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