- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02796716
Estudo da precisão da nova tecnologia diagnóstica para guiar o tratamento rápido com antibióticos para infecções graves
Diagnóstico Microbiológico Rápido para Identificação Quantitativa de MDRO e Fenotipagem de Resistência para Orientar a Seleção de Antibióticos em Guerreiros e Veteranos Feridos - Tarefa 3
Esta pesquisa testará uma nova tecnologia ultrarrápida (denominada sistema ID/AST Accelerate) que usa um microscópio digital para identificar bactérias com base em seus padrões de crescimento. Este método não precisa esperar que as bactérias cresçam em um laboratório. O novo método pode identificar o tipo de bactéria dentro de 2 horas após o recebimento de uma amostra. O novo método também mostra o efeito de antibióticos selecionados nas bactérias, incluindo bactérias multirresistentes, para que os médicos saibam dentro de 6 horas a partir da coleta da amostra qual antibiótico mata a bactéria.
Para verificar a precisão, velocidade e impacto do novo método na prescrição de antibióticos, os pesquisadores estão propondo um estudo com duas partes; A primeira parte testará a precisão e a rapidez dos resultados obtidos pelo novo método. A segunda parte testará se ter os resultados do novo método precocemente mudaria os antibióticos prescritos a um paciente em um experimento de simulação. Um médico independente de doenças infecciosas verá os resultados do novo método e será perguntado se os resultados foram precisos, se isso mudaria o tratamento com antibióticos para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Amostra remanescente de cultura microbiológica disponível (respiratória, sangue ou tecido/pele) solicitada como parte do atendimento clínico usual.
Critério de exclusão:
- Volume de amostra insuficiente disponível após remoção de alíquota suficiente para os cuidados habituais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença no uso empírico de antimicrobianos
Prazo: 1,5 anos
|
O uso de antibióticos desde o momento da coleta da amostra até os resultados do teste de suscetibilidade aos antibióticos está disponível para os médicos assistentes.
O uso de antibióticos será medido em dias de terapia (DOT).
O DOT em cuidados habituais e o sistema ID/AST Accelerate simulado serão comparados
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Connie S Price, MD, Denver Health
- Investigador principal: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-1193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .