- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02796716
Untersuchung der Genauigkeit neuer Diagnosetechnologien als Leitfaden für eine schnelle Antibiotikabehandlung bei schweren Infektionen
Schnelle mikrobiologische Diagnostik zur quantitativen MDRO-Identifizierung und Resistenzphänotypisierung als Leitfaden für die Antibiotikaauswahl bei verwundeten Kriegern und Veteranen – Aufgabe 3
Bei dieser Forschung wird eine neue ultraschnelle Technologie (ID/AST Accelerate-System genannt) getestet, die ein digitales Mikroskop verwendet, um Bakterien anhand ihrer Wachstumsmuster zu identifizieren. Bei dieser Methode muss nicht darauf gewartet werden, dass Bakterien in einem Labor wachsen. Mit der neuen Methode kann die Art der Bakterien innerhalb von zwei Stunden nach Erhalt einer Probe identifiziert werden. Die neue Methode zeigt auch die Wirkung ausgewählter Antibiotika auf die Bakterien, einschließlich multiresistenter Bakterien, sodass Ärzte innerhalb von 6 Stunden nach der Probenentnahme wissen, welches Antibiotikum die Bakterien abtötet.
Um die Genauigkeit, Geschwindigkeit und Auswirkung der neuen Methode auf die Verschreibung von Antibiotika zu überprüfen, schlagen Forscher eine Studie mit zwei Teilen vor; Im ersten Teil wird die Genauigkeit und Geschwindigkeit der mit der neuen Methode erzielten Ergebnisse getestet. Im zweiten Teil wird getestet, ob die frühzeitigen Ergebnisse der neuen Methode die einem Patienten in einem Simulationsexperiment verschriebenen Antibiotika verändern würden. Einem unabhängigen Arzt für Infektionskrankheiten werden die Ergebnisse der neuen Methode gezeigt und gefragt, ob die Ergebnisse korrekt seien und ob sich dadurch die Antibiotikabehandlung für den Patienten ändern würde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Restproben aus verfügbaren mikrobiologischen Kulturen (Atemwege, Blut oder Gewebe/Haut), die im Rahmen der üblichen klinischen Versorgung bestellt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Unzureichendes Probenvolumen verfügbar, nachdem ausreichend Aliquot für die übliche Pflege entnommen wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied im empirischen Einsatz antimikrobieller Mittel
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Antibiotika-Einsatz vom Zeitpunkt der Probenentnahme bis zur Verfügbarkeit der Ergebnisse des Antibiotika-Empfindlichkeitstests für behandelnde Ärzte.
Der Einsatz von Antibiotika wird in Therapietagen (DOT) gemessen.
DOT in üblicher Pflege und simuliertes ID/AST Accelerate-System werden verglichen
|
1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Connie S Price, MD, Denver Health
- Hauptermittler: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-1193
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