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Untersuchung der Genauigkeit neuer Diagnosetechnologien als Leitfaden für eine schnelle Antibiotikabehandlung bei schweren Infektionen

1. Februar 2017 aktualisiert von: Denver Health and Hospital Authority

Schnelle mikrobiologische Diagnostik zur quantitativen MDRO-Identifizierung und Resistenzphänotypisierung als Leitfaden für die Antibiotikaauswahl bei verwundeten Kriegern und Veteranen – Aufgabe 3

Bei dieser Forschung wird eine neue ultraschnelle Technologie (ID/AST Accelerate-System genannt) getestet, die ein digitales Mikroskop verwendet, um Bakterien anhand ihrer Wachstumsmuster zu identifizieren. Bei dieser Methode muss nicht darauf gewartet werden, dass Bakterien in einem Labor wachsen. Mit der neuen Methode kann die Art der Bakterien innerhalb von zwei Stunden nach Erhalt einer Probe identifiziert werden. Die neue Methode zeigt auch die Wirkung ausgewählter Antibiotika auf die Bakterien, einschließlich multiresistenter Bakterien, sodass Ärzte innerhalb von 6 Stunden nach der Probenentnahme wissen, welches Antibiotikum die Bakterien abtötet.

Um die Genauigkeit, Geschwindigkeit und Auswirkung der neuen Methode auf die Verschreibung von Antibiotika zu überprüfen, schlagen Forscher eine Studie mit zwei Teilen vor; Im ersten Teil wird die Genauigkeit und Geschwindigkeit der mit der neuen Methode erzielten Ergebnisse getestet. Im zweiten Teil wird getestet, ob die frühzeitigen Ergebnisse der neuen Methode die einem Patienten in einem Simulationsexperiment verschriebenen Antibiotika verändern würden. Einem unabhängigen Arzt für Infektionskrankheiten werden die Ergebnisse der neuen Methode gezeigt und gefragt, ob die Ergebnisse korrekt seien und ob sich dadurch die Antibiotikabehandlung für den Patienten ändern würde.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationär oder ambulant mit Einsendung einer Probe zur mikrobiologischen Kultur (Atemwege, Blut oder Gewebe/Haut).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Restproben aus verfügbaren mikrobiologischen Kulturen (Atemwege, Blut oder Gewebe/Haut), die im Rahmen der üblichen klinischen Versorgung bestellt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichendes Probenvolumen verfügbar, nachdem ausreichend Aliquot für die übliche Pflege entnommen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im empirischen Einsatz antimikrobieller Mittel
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Antibiotika-Einsatz vom Zeitpunkt der Probenentnahme bis zur Verfügbarkeit der Ergebnisse des Antibiotika-Empfindlichkeitstests für behandelnde Ärzte. Der Einsatz von Antibiotika wird in Therapietagen (DOT) gemessen. DOT in üblicher Pflege und simuliertes ID/AST Accelerate-System werden verglichen
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Connie S Price, MD, Denver Health
  • Hauptermittler: Ivor S Douglas, MD, Denver Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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