Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nøjagtigheden af ​​ny diagnostisk teknologi til at vejlede hurtig antibiotikabehandling af alvorlige infektioner

1. februar 2017 opdateret af: Denver Health and Hospital Authority

Hurtig mikrobiologisk diagnostik til kvantitativ MDRO-identifikation og fænotypning af resistens til at vejlede antibiotikaudvælgelse hos sårede krigere og veteraner - Opgave 3

Denne forskning vil teste en ny ultrahurtig teknologi (kaldet ID/AST Accelerate-system), der bruger et digitalt mikroskop til at identificere bakterier baseret på deres vækstmønstre. Denne metode behøver ikke at vente på, at bakterier vokser i et laboratorium. Den nye metode kan identificere typen af ​​bakterier inden for 2 timer efter modtagelse af en prøve. Den nye metode viser også effekten af ​​udvalgte antibiotika på bakterierne, herunder multiresistente bakterier, så lægerne inden for 6 timer fra prøvetagningen ved, hvilket antibiotikum der dræber bakterierne.

For at kontrollere nøjagtigheden, hastigheden og virkningen af ​​den nye metode på antibiotikaordinering foreslår efterforskerne en undersøgelse med to dele; Den første del vil teste nøjagtigheden og hastigheden af ​​resultaterne opnået med den nye metode. Den anden del vil teste, om resultaterne fra den nye metode tidligt ville ændre de antibiotika, der blev ordineret til en patient i et simulationseksperiment. En uafhængig infektionslæge vil få vist resultaterne fra den nye metode og spurgt, om resultaterne var nøjagtige, ville det ændre antibiotikabehandlingen for patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagt eller ambulant med en prøve, der sendes til mikrobiologisk dyrkning (luftveje, blod eller væv/hud).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Resterende prøve fra tilgængelig fra mikrobiologisk kultur (respiratorisk, blod eller væv/hud) bestilt som en del af sædvanlig klinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig prøvevolumen tilgængelig efter tilstrækkelig alikvot fjernet til sædvanlig pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i empirisk brug af antimikrobielle midler
Tidsramme: 1,5 år
Antibiotikabrug fra prøvetagningstidspunktet, indtil resultaterne af antibiotikafølsomhedstest er tilgængelige for behandlende klinikere. Antibiotikabrug vil blive målt i behandlingsdage (DOT). DOT i sædvanlig pleje og simuleret ID/AST Accelerate-system vil blive sammenlignet
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Accelerate Diagnostics, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Connie S Price, MD, Denver Health
  • Ledende efterforsker: Ivor S Douglas, MD, Denver Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2016

Først opslået (Skøn)

13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner