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심각한 감염에 대한 신속한 항생제 치료를 안내하는 새로운 진단 기술의 정확도 연구

2017년 2월 1일 업데이트: Denver Health and Hospital Authority

부상당한 전사 및 재향 군인의 항생제 선택을 안내하기 위한 MDRO 정량적 식별 및 저항 표현형 분석을 위한 신속한 미생물 진단 - 작업 3

이 연구는 성장 패턴을 기반으로 박테리아를 식별하기 위해 디지털 현미경을 사용하는 새로운 초고속 기술(ID/AST Accelerate 시스템이라고 함)을 테스트할 것입니다. 이 방법은 실험실에서 박테리아가 자랄 때까지 기다릴 필요가 없습니다. 새로운 방법은 검체를 받은 후 2시간 이내에 박테리아 유형을 식별할 수 있습니다. 새로운 방법은 또한 선택된 항생제가 다제 내성 박테리아를 포함한 박테리아에 미치는 영향을 보여 의사가 어떤 항생제가 박테리아를 죽이는지 검체 채취 후 6시간 이내에 알 수 있습니다.

항생제 처방에 대한 새로운 방법의 정확성, 속도 및 영향을 확인하기 위해 연구자들은 두 부분으로 구성된 연구를 제안하고 있습니다. 첫 번째 부분은 새로운 방법으로 얻은 결과의 정확성과 속도를 테스트합니다. 두 번째 부분은 시뮬레이션 실험에서 새로운 방법의 결과가 환자에게 처방된 항생제를 조기에 변경하는지 테스트합니다. 독립적인 전염병 의사는 새로운 방법의 결과를 보여주고 결과가 정확한지 환자의 항생제 치료를 변경할 것인지 질문합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Health Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미생물 배양(호흡기, 혈액 또는 조직/피부)을 위해 샘플을 보내는 입원 환자 또는 외래 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 일반적인 임상 치료의 일부로 주문된 미생물 배양(호흡기, 혈액 또는 조직/피부)에서 사용 가능한 잔여 샘플.

제외 기준:

  • 일상적인 관리를 위해 충분한 분취량을 제거한 후 사용할 수 있는 샘플 양이 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경험적 항균제 사용의 차이
기간: 1.5년
검체 수집 시점부터 항생제 감수성 검사 결과가 치료 임상의에게 제공될 때까지 항생제 사용. 항생제 사용은 치료 일수(DOT)로 측정됩니다. 일반 진료의 DOT와 모의 ID/AST Accelerate 시스템을 비교합니다.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Connie S Price, MD, Denver Health
  • 수석 연구원: Ivor S Douglas, MD, Denver Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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