Badanie dokładności nowej technologii diagnostycznej w celu ukierunkowania szybkiego leczenia antybiotykami w przypadku poważnych infekcji
Szybka diagnostyka mikrobiologiczna na potrzeby ilościowej identyfikacji MDRO i fenotypowania oporności w celu ułatwienia wyboru antybiotyku u rannych wojowników i weteranów — zadanie 3
Badania te przetestują nową ultraszybką technologię (zwaną systemem ID/AST Accelerate), która wykorzystuje mikroskop cyfrowy do identyfikacji bakterii na podstawie ich wzorców wzrostu. Ta metoda nie musi czekać, aż bakterie wyrosną w laboratorium. Nowa metoda umożliwia identyfikację rodzaju bakterii w ciągu 2 godzin od otrzymania próbki. Nowa metoda pokazuje również wpływ wybranych antybiotyków na bakterie, w tym bakterie wielolekooporne, dzięki czemu lekarze w ciągu 6 godzin od pobrania próbki wiedzą, który antybiotyk zabija bakterie.
Aby sprawdzić dokładność, szybkość i wpływ nowej metody na przepisywanie antybiotyków, badacze proponują badanie składające się z dwóch części; W pierwszej części przetestowana zostanie dokładność i szybkość uzyskiwania wyników uzyskanych nową metodą. W drugiej części zostanie przetestowane, czy wczesne uzyskanie wyników nowej metody zmieniłoby antybiotyki przepisywane pacjentowi w eksperymencie symulacyjnym. Niezależnemu lekarzowi chorób zakaźnych zostaną pokazane wyniki nowej metody i zapytany, czy wyniki są dokładne, czy zmieniłoby to antybiotykoterapię pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pozostała próbka z dostępnej hodowli mikrobiologicznej (oddechowej, krwi lub tkanki/skóry) zamówiona w ramach zwykłej opieki klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca objętość próbki dostępna po pobraniu wystarczającej ilości próbki do zwykłej opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w empirycznym stosowaniu środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Stosowanie antybiotyków od momentu pobrania próbki do uzyskania wyników badań wrażliwości na antybiotyki dla lekarzy prowadzących leczenie.
Zużycie antybiotyku będzie mierzone w dniach terapii (DOT).
Porównane zostanie DOT w zwykłej opiece i symulowany system ID/AST Accelerate
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Connie S Price, MD, Denver Health
- Główny śledczy: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-1193
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .