Studie přesnosti nové diagnostické technologie k vedení rychlé antibiotické léčby závažných infekcí
Rychlá mikrobiologická diagnostika pro kvantitativní identifikaci MDRO a rezistentní fenotypování, která povede k výběru antibiotik u zraněných válečníků a veteránů – úkol 3
Tento výzkum otestuje novou ultra rychlou technologii (nazývanou ID/AST Accelerate system), která využívá digitální mikroskop k identifikaci bakterií na základě jejich růstových vzorců. Tato metoda nemusí čekat na růst bakterií v laboratoři. Nová metoda dokáže identifikovat typ bakterie do 2 hodin po obdržení vzorku. Nová metoda také ukazuje účinek vybraných antibiotik na bakterie včetně multirezistentních bakterií, takže lékaři do 6 hodin od odběru vzorku vědí, které antibiotikum bakterii zabíjí.
Pro kontrolu přesnosti, rychlosti a dopadu nové metody na předepisování antibiotik navrhují výzkumníci studii se dvěma částmi; První část bude testovat přesnost a rychlost výsledků získaných novou metodou. Druhá část bude testovat, zda by včasné získání výsledků z nové metody změnilo antibiotika předepsaná pacientovi v simulačním experimentu. Nezávislému infekčnímu lékaři budou ukázány výsledky z nové metody a dotázány, zda byly výsledky přesné, zda by to pro pacienta změnilo léčbu antibiotiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Zbytkový vzorek z dostupné mikrobiologické kultury (respirační, krev nebo tkáň/kůže) objednaný v rámci běžné klinické péče.
Kritéria vyloučení:
- Po odebrání dostatečného alikvotu pro obvyklou péči není k dispozici dostatečný objem vzorku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v empirickém antimikrobiálním použití
Časové okno: 1,5 roku
|
Užívání antibiotik od doby odběru vzorku do doby, kdy jsou ošetřujícím lékařům k dispozici výsledky testování citlivosti na antibiotika.
Užívání antibiotik bude měřeno ve dnech terapie (DOT).
Porovnány budou DOT v běžné péči a simulovaný systém ID/AST Accelerate
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Connie S Price, MD, Denver Health
- Vrchní vyšetřovatel: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-1193
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .