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Estudio de precisión de nueva tecnología de diagnóstico para guiar el tratamiento rápido con antibióticos para infecciones graves

1 de febrero de 2017 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority

Diagnóstico microbiológico rápido para identificación cuantitativa MDRO y fenotipado de resistencia para guiar la selección de antibióticos en guerreros heridos y veteranos - Tarea 3

Esta investigación probará una nueva tecnología ultrarrápida (llamada sistema ID/AST Accelerate) que utiliza un microscopio digital para identificar bacterias en función de sus patrones de crecimiento. Este método no tiene que esperar a que las bacterias crezcan en un laboratorio. El nuevo método puede identificar el tipo de bacteria dentro de las 2 horas posteriores a la recepción de una muestra. El nuevo método también muestra el efecto de los antibióticos seleccionados sobre las bacterias, incluidas las bacterias resistentes a múltiples fármacos, de modo que los médicos sepan dentro de las 6 horas posteriores a la recolección de muestras qué antibiótico mata a las bacterias.

Para comprobar la precisión, la velocidad y el impacto del nuevo método en la prescripción de antibióticos, los investigadores proponen un estudio con dos partes; La primera parte pondrá a prueba la precisión y rapidez de los resultados obtenidos por el nuevo método. La segunda parte probará si tener los resultados del nuevo método temprano cambiaría los antibióticos prescritos a un paciente en un experimento de simulación. A un médico especialista en enfermedades infecciosas independiente se le mostrarán los resultados del nuevo método y se le preguntará si los resultados fueron precisos, si cambiaría el tratamiento con antibióticos para el paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente hospitalizado o ambulatorio con envío de muestra para cultivo microbiológico (respiratorio, sangre o tejido/piel).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Muestra remanente de cultivo microbiológico disponible (respiratorio, sangre o tejido/piel) solicitada como parte de la atención clínica habitual.

Criterio de exclusión:

  • Volumen de muestra insuficiente disponible después de extraer una alícuota suficiente para el cuidado habitual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el uso empírico de antimicrobianos
Periodo de tiempo: 1,5 años
El uso de antibióticos desde el momento de la recolección de muestras hasta que los resultados de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos estén disponibles para los médicos tratantes. El uso de antibióticos se medirá en días de terapia (DOT). Se comparará el DOT en atención habitual y el sistema ID/AST Accelerate simulado
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Connie S Price, MD, Denver Health
  • Investigador principal: Ivor S Douglas, MD, Denver Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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