- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02796716
Estudio de precisión de nueva tecnología de diagnóstico para guiar el tratamiento rápido con antibióticos para infecciones graves
Diagnóstico microbiológico rápido para identificación cuantitativa MDRO y fenotipado de resistencia para guiar la selección de antibióticos en guerreros heridos y veteranos - Tarea 3
Esta investigación probará una nueva tecnología ultrarrápida (llamada sistema ID/AST Accelerate) que utiliza un microscopio digital para identificar bacterias en función de sus patrones de crecimiento. Este método no tiene que esperar a que las bacterias crezcan en un laboratorio. El nuevo método puede identificar el tipo de bacteria dentro de las 2 horas posteriores a la recepción de una muestra. El nuevo método también muestra el efecto de los antibióticos seleccionados sobre las bacterias, incluidas las bacterias resistentes a múltiples fármacos, de modo que los médicos sepan dentro de las 6 horas posteriores a la recolección de muestras qué antibiótico mata a las bacterias.
Para comprobar la precisión, la velocidad y el impacto del nuevo método en la prescripción de antibióticos, los investigadores proponen un estudio con dos partes; La primera parte pondrá a prueba la precisión y rapidez de los resultados obtenidos por el nuevo método. La segunda parte probará si tener los resultados del nuevo método temprano cambiaría los antibióticos prescritos a un paciente en un experimento de simulación. A un médico especialista en enfermedades infecciosas independiente se le mostrarán los resultados del nuevo método y se le preguntará si los resultados fueron precisos, si cambiaría el tratamiento con antibióticos para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Muestra remanente de cultivo microbiológico disponible (respiratorio, sangre o tejido/piel) solicitada como parte de la atención clínica habitual.
Criterio de exclusión:
- Volumen de muestra insuficiente disponible después de extraer una alícuota suficiente para el cuidado habitual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el uso empírico de antimicrobianos
Periodo de tiempo: 1,5 años
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El uso de antibióticos desde el momento de la recolección de muestras hasta que los resultados de las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos estén disponibles para los médicos tratantes.
El uso de antibióticos se medirá en días de terapia (DOT).
Se comparará el DOT en atención habitual y el sistema ID/AST Accelerate simulado
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Connie S Price, MD, Denver Health
- Investigador principal: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1193
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