Изучение точности новой диагностической технологии для быстрого лечения антибиотиками серьезных инфекций
Быстрая микробиологическая диагностика для количественной идентификации MDRO и фенотипирования резистентности для выбора антибиотиков у раненых воинов и ветеранов - Задача 3
В ходе этого исследования будет протестирована новая сверхбыстрая технология (называемая системой ID/AST Accelerate), которая использует цифровой микроскоп для идентификации бактерий на основе их моделей роста. Этот метод не требует ожидания роста бактерий в лаборатории. Новый метод позволяет определить тип бактерий в течение 2 часов после получения образца. Новый метод также показывает влияние выбранных антибиотиков на бактерии, в том числе на бактерии с множественной лекарственной устойчивостью, так что врачи в течение 6 часов после взятия образцов узнают, какой антибиотик убивает бактерии.
Чтобы проверить точность, скорость и влияние нового метода на назначение антибиотиков, исследователи предлагают провести исследование, состоящее из двух частей; В первой части будет проверена точность и скорость результатов, полученных новым методом. Во второй части будет проверено, изменит ли раннее получение результатов нового метода антибиотики, прописанные пациенту в имитационном эксперименте. Независимому врачу-инфекционисту покажут результаты нового метода и спросят, были ли результаты точными, изменило ли это лечение антибиотиками для пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Остаточный образец из доступной в микробиологии культуры (респираторной, крови или ткани/кожи) заказан как часть обычной клинической помощи.
Критерий исключения:
- Недостаточный объем образца после удаления достаточной аликвоты для обычного ухода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в эмпирическом применении противомикробных препаратов
Временное ограничение: 1,5 года
|
Использование антибиотиков с момента сбора образцов до получения лечащими врачами результатов тестирования на чувствительность к антибиотикам.
Использование антибиотиков будет измеряться в днях терапии (DOT).
Будут сравниваться DOT в обычном уходе и смоделированная система ID/AST Accelerate.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Connie S Price, MD, Denver Health
- Главный следователь: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .