Tanulmány a súlyos fertőzések gyors antibiotikumos kezelését segítő új diagnosztikai technológia pontosságáról
Gyors mikrobiológiai diagnosztika az MDRO kvantitatív azonosításához és rezisztencia fenotipizálásához a sebesült harcosok és veteránok antibiotikum kiválasztásának irányításához - 3. feladat
Ez a kutatás egy új ultragyors technológiát (az úgynevezett ID/AST Accelerate rendszert) tesztel, amely digitális mikroszkóp segítségével azonosítja a baktériumokat növekedési mintáik alapján. Ennek a módszernek nem kell megvárnia, amíg a baktériumok elszaporodnak a laboratóriumban. Az új módszerrel a mintavétel után 2 órán belül azonosítható a baktérium típusa. Az új módszer a kiválasztott antibiotikumok hatását is kimutatja a baktériumokra, köztük a multirezisztens baktériumokra, így az orvosok a mintavételtől számított 6 órán belül tudják, melyik antibiotikum pusztítja el a baktériumokat.
Az új módszer pontosságának, gyorsaságának és az antibiotikum-felírásra gyakorolt hatásának ellenőrzésére a kutatók két részből álló tanulmányt javasolnak; Az első részben az új módszerrel kapott eredmények pontosságát és gyorsaságát teszteljük. A második rész azt vizsgálja, hogy az új módszer eredményeinek korai birtoklása megváltoztatná-e a páciensnek felírt antibiotikumot egy szimulációs kísérletben. Egy független fertőző orvosnak bemutatják az új módszer eredményeit, és megkérdezik, hogy az eredmények pontosak-e, változtat-e a beteg antibiotikumos kezelésén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A szokásos klinikai ellátás részeként megrendelt mikrobiológiai tenyészetből származó maradék minta (légúti, vér vagy szövet/bőr).
Kizárási kritériumok:
- Nem áll rendelkezésre elegendő mintatérfogat, miután elegendő alikvot részt vettek ki a szokásos ellátáshoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az empirikus antimikrobiális használatban
Időkeret: 1,5 év
|
Antibiotikum-használat a mintavételtől egészen addig, amíg az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredményei a kezelő klinikusok rendelkezésére állnak.
Az antibiotikum-használatot a terápia napjaiban (DOT) mérik.
Összehasonlítjuk a szokásos gondozási DOT-t és a szimulált ID/AST Accelerate rendszert
|
1,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Connie S Price, MD, Denver Health
- Kutatásvezető: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-1193
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .