Studio sull'accuratezza della nuova tecnologia diagnostica per guidare il trattamento antibiotico rapido per le infezioni gravi
Diagnostica microbiologica rapida per l'identificazione quantitativa degli MDRO e la fenotipizzazione della resistenza per guidare la selezione degli antibiotici nei guerrieri feriti e nei veterani - Compito 3
Questa ricerca metterà alla prova una nuova tecnologia ultrarapida (chiamata sistema ID/AST Accelerate) che utilizza un microscopio digitale per identificare i batteri in base ai loro modelli di crescita. Questo metodo non deve aspettare che i batteri crescano in un laboratorio. Il nuovo metodo può identificare il tipo di batteri entro 2 ore dalla ricezione di un campione. Il nuovo metodo mostra anche l'effetto di antibiotici selezionati sui batteri, compresi i batteri multiresistenti, in modo che i medici sappiano entro 6 ore dalla raccolta del campione quale antibiotico uccide i batteri.
Per verificare l'accuratezza, la velocità e l'impatto del nuovo metodo sulla prescrizione di antibiotici, i ricercatori stanno proponendo uno studio con due parti; La prima parte verificherà l'accuratezza e la rapidità dei risultati ottenuti con il nuovo metodo. La seconda parte verificherà se avere i risultati del nuovo metodo in anticipo cambierebbe gli antibiotici prescritti a un paziente in un esperimento di simulazione. A un medico infettivo indipendente verranno mostrati i risultati del nuovo metodo e gli verrà chiesto se i risultati fossero accurati, se cambierebbe il trattamento antibiotico per il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Campione residuo disponibile dalla coltura microbiologica (respiratorio, sangue o tessuto/pelle) ordinato come parte delle consuete cure cliniche.
Criteri di esclusione:
- Volume di campione insufficiente disponibile dopo la rimozione di un'aliquota sufficiente per le normali cure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'uso empirico di antimicrobici
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Uso di antibiotici dal momento della raccolta del campione fino a quando i risultati dei test di sensibilità agli antibiotici sono disponibili per i medici curanti.
L'uso di antibiotici sarà misurato in giorni di terapia (DOT).
Verranno confrontati il DOT nelle cure abituali e il sistema ID/AST Accelerate simulato
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1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Connie S Price, MD, Denver Health
- Investigatore principale: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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