Studie av noggrannheten hos ny diagnostisk teknik för att vägleda snabb antibiotikabehandling för allvarliga infektioner
Snabb mikrobiologisk diagnostik för MDRO kvantitativ identifiering och resistensfenotypning för att vägleda val av antibiotika hos sårade krigare och veteraner - Uppgift 3
Denna forskning kommer att testa en ny ultrasnabb teknologi (kallad ID/AST Accelerate-system) som använder ett digitalt mikroskop för att identifiera bakterier baserat på deras tillväxtmönster. Denna metod behöver inte vänta på att bakterier ska växa i ett labb. Den nya metoden kan identifiera typen av bakterier inom 2 timmar efter mottagandet av ett prov. Den nya metoden visar också effekten av utvalda antibiotika på bakterierna inklusive multiresistenta bakterier så att läkare inom 6 timmar från provtagningen vet vilket antibiotikum som dödar bakterierna.
För att kontrollera noggrannheten, hastigheten och effekten av den nya metoden på antibiotikaförskrivning, föreslår utredarna en studie med två delar; Den första delen kommer att testa noggrannheten och hastigheten hos de resultat som erhålls med den nya metoden. Den andra delen kommer att testa om att ha resultaten från den nya metoden tidigt skulle förändra antibiotika som ordinerats till en patient i ett simuleringsexperiment. En oberoende infektionsläkare kommer att få se resultaten från den nya metoden och tillfrågas om resultaten var korrekta, skulle det förändra antibiotikabehandlingen för patienten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Restprov från tillgängligt från mikrobiologisk kultur (andningsvägar, blod eller vävnad/hud) beställt som en del av vanlig klinisk vård.
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig provvolym tillgänglig efter att tillräcklig alikvot avlägsnats för vanlig vård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i empirisk antimikrobiell användning
Tidsram: 1,5 år
|
Antibiotikaanvändning från tidpunkten för provtagning tills resultat från antibiotikakänslighetstester är tillgängliga för behandlande läkare.
Antibiotikaanvändning kommer att mätas i behandlingsdagar (DOT).
DOT i vanlig vård och simulerat ID/AST Accelerate-system kommer att jämföras
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Connie S Price, MD, Denver Health
- Huvudutredare: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-1193
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .