Uuden diagnostisen tekniikan tarkkuustutkimus vakavien infektioiden nopeaan antibioottihoitoon
Nopea mikrobiologinen diagnostiikka MDRO:n kvantitatiivista tunnistusta ja resistenssin fenotyyppiä varten haavoittuneiden sotureiden ja veteraanien antibioottien valinnan ohjaamiseksi – Tehtävä 3
Tässä tutkimuksessa testataan uutta erittäin nopeaa teknologiaa (nimeltään ID/AST Accelerate -järjestelmä), joka käyttää digitaalista mikroskooppia bakteerien tunnistamiseen niiden kasvutapojen perusteella. Tämän menetelmän ei tarvitse odottaa bakteerien kasvua laboratoriossa. Uusi menetelmä pystyy tunnistamaan bakteerityypin 2 tunnin sisällä näytteen vastaanottamisesta. Uusi menetelmä näyttää myös valittujen antibioottien vaikutuksen bakteereihin, mukaan lukien monilääkeresistenttiset bakteerit, jotta lääkärit tietävät kuuden tunnin kuluessa näytteenoton jälkeen, mikä antibiootti tappaa bakteerit.
Tarkistaakseen uuden menetelmän tarkkuuden, nopeuden ja vaikutuksen antibioottien määräämiseen tutkijat ehdottavat kaksiosaista tutkimusta; Ensimmäisessä osassa testataan uudella menetelmällä saatujen tulosten tarkkuutta ja nopeutta. Toisessa osassa testataan, muuttaako uuden menetelmän tulosten saaminen ajoissa potilaalle simulaatiokokeessa määrättyjä antibiootteja. Riippumattomalle infektiotautilääkärille näytetään uuden menetelmän tulokset ja kysytään, onko tulos oikea, muuttaako se potilaan antibioottihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Jäännösnäyte saatavilla mikrobiologisesta viljelmästä (hengitys, veri tai kudos/iho), tilattu osana tavanomaista kliinistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön näytetilavuus käytettävissä sen jälkeen, kun riittävä määrä on otettu tavallista hoitoa varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero empiirisessä mikrobilääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Antibioottien käyttö näytteenottohetkestä siihen asti, kunnes antibioottiherkkyystestien tulokset ovat hoitavien kliinikkojen saatavilla.
Antibioottien käyttö mitataan hoitopäivinä (DOT).
DOT tavallisessa hoidossa ja simuloitua ID/AST Accelerate -järjestelmää verrataan
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Connie S Price, MD, Denver Health
- Päätutkija: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1193
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .