- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02796716
Studie av nøyaktigheten av ny diagnostisk teknologi for å veilede rask antibiotikabehandling for alvorlige infeksjoner
Rask mikrobiologisk diagnostikk for MDRO kvantitativ identifikasjon og resistensfenotyping for å veilede antibiotikautvelgelse hos sårede krigere og veteraner - Oppgave 3
Denne forskningen vil teste en ny ultrarask teknologi (kalt ID/AST Accelerate-system) som bruker et digitalt mikroskop for å identifisere bakterier basert på deres vekstmønster. Denne metoden trenger ikke å vente på at bakterier skal vokse i et laboratorium. Den nye metoden kan identifisere bakterietypen innen 2 timer etter mottak av en prøve. Den nye metoden viser også effekten av utvalgte antibiotika på bakteriene inkludert multiresistente bakterier slik at legene vet innen 6 timer fra prøvetaking hvilket antibiotikum som dreper bakteriene.
For å sjekke nøyaktigheten, hastigheten og virkningen av den nye metoden på antibiotikaforskrivning, foreslår etterforskerne en studie med to deler; Den første delen vil teste nøyaktigheten og hastigheten til resultatene oppnådd med den nye metoden. Den andre delen vil teste om å ha resultatene fra den nye metoden tidlig vil endre antibiotikaen som er foreskrevet til en pasient i et simuleringseksperiment. En uavhengig infeksjonslege vil få vist resultatene fra den nye metoden og spurt om resultatene var nøyaktige, ville det endre antibiotikabehandlingen for pasienten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Restprøve fra tilgjengelig fra mikrobiologisk kultur (respiratorisk, blod eller vev/hud) bestilt som en del av vanlig klinisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig prøvevolum tilgjengelig etter at tilstrekkelig alikvot er fjernet for vanlig pleie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i empirisk bruk av antimikrobielle midler
Tidsramme: 1,5 år
|
Antibiotikabruk fra tidspunktet for prøvetaking til resultatene av antibiotikaresistenstesting er tilgjengelige for behandlende klinikere.
Antibiotikabruk vil bli målt i dager med behandling (DOT).
DOT i vanlig omsorg og simulert ID/AST Accelerate-system vil bli sammenlignet
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Connie S Price, MD, Denver Health
- Hovedetterforsker: Ivor S Douglas, MD, Denver Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-1193
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .