Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av nøyaktigheten av ny diagnostisk teknologi for å veilede rask antibiotikabehandling for alvorlige infeksjoner

1. februar 2017 oppdatert av: Denver Health and Hospital Authority

Rask mikrobiologisk diagnostikk for MDRO kvantitativ identifikasjon og resistensfenotyping for å veilede antibiotikautvelgelse hos sårede krigere og veteraner - Oppgave 3

Denne forskningen vil teste en ny ultrarask teknologi (kalt ID/AST Accelerate-system) som bruker et digitalt mikroskop for å identifisere bakterier basert på deres vekstmønster. Denne metoden trenger ikke å vente på at bakterier skal vokse i et laboratorium. Den nye metoden kan identifisere bakterietypen innen 2 timer etter mottak av en prøve. Den nye metoden viser også effekten av utvalgte antibiotika på bakteriene inkludert multiresistente bakterier slik at legene vet innen 6 timer fra prøvetaking hvilket antibiotikum som dreper bakteriene.

For å sjekke nøyaktigheten, hastigheten og virkningen av den nye metoden på antibiotikaforskrivning, foreslår etterforskerne en studie med to deler; Den første delen vil teste nøyaktigheten og hastigheten til resultatene oppnådd med den nye metoden. Den andre delen vil teste om å ha resultatene fra den nye metoden tidlig vil endre antibiotikaen som er foreskrevet til en pasient i et simuleringseksperiment. En uavhengig infeksjonslege vil få vist resultatene fra den nye metoden og spurt om resultatene var nøyaktige, ville det endre antibiotikabehandlingen for pasienten.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagt eller poliklinisk med prøve sendt til mikrobiologisk dyrking (luftveier, blod eller vev/hud).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Restprøve fra tilgjengelig fra mikrobiologisk kultur (respiratorisk, blod eller vev/hud) bestilt som en del av vanlig klinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig prøvevolum tilgjengelig etter at tilstrekkelig alikvot er fjernet for vanlig pleie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i empirisk bruk av antimikrobielle midler
Tidsramme: 1,5 år
Antibiotikabruk fra tidspunktet for prøvetaking til resultatene av antibiotikaresistenstesting er tilgjengelige for behandlende klinikere. Antibiotikabruk vil bli målt i dager med behandling (DOT). DOT i vanlig omsorg og simulert ID/AST Accelerate-system vil bli sammenlignet
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Connie S Price, MD, Denver Health
  • Hovedetterforsker: Ivor S Douglas, MD, Denver Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere