磁気脳刺激を使用した非てんかん発作の治療
2020年9月8日 更新者：University of Manitoba
非てんかん発作の治療における経頭蓋磁気刺激の有効性
この研究の目的は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) - 非侵襲的な脳刺激の一種 - を使用して、PNES 患者の心因性非てんかん発作 (PNES) エピソードの頻度を減らすことの実現可能性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心因性非てんかん発作 (PNES) エピソードの頻度を減らすために反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用することの実現可能性を調査するために、PNES と診断された 15 人の個人を募集することを目的とした非盲検パイロット研究です。 rTMS は、脳の指定されたターゲット位置でアクティブなニューロンに頭皮に適用される急速な磁気パルスを使用する脳刺激の非侵襲的な方法です。
電子および紙と鉛筆の質問票を使用して、治療の前後に患者の精神症状と機能障害を評価し、症状の変化を監視します。治療は、右側に適用される高周波（20 Hz）rTMSの毎日のセッションで構成されます大脳皮質の側頭頭頂接合部 (TPJ)。 患者は、連続する 15 日間、1 日 2 回のセッションを受けます。 各セッションの所要時間は約 20 分です。
アンケートの結果を分析して、PNESエピソードおよび機能障害に対する治療の効果を判断します。 パイロット研究として、この研究は効果の大きさと将来のより決定的なプロジェクトの実現可能性を評価するために使用されます。 rTMSに対する患者の反応と忍容性の両方が分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確認された心因性非てんかん発作
除外基準:
- -以前または併存するてんかん発作の証拠
- 主な併存神経疾患
- 現在、発作閾値を下げることが知られている薬を服用している
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：忍耐
MagStim Rapid2 経頭蓋磁気シミュレーション マシンを使用して、心因性非てんかん発作患者の右側頭頭頂接合部に高周波 (20Hz) 反復刺激を 30 セッション適用しました。
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非侵襲的な脳刺激法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週の心因性非てんかん発作イベント数
時間枠：RTMS治療後1週間と3ヶ月
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発作ログを使用して記録された毎週の発作イベントの数。
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RTMS治療後1週間と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。