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Tratamiento de convulsiones no epilépticas mediante estimulación cerebral magnética

8 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Manitoba

La eficacia de la estimulación magnética transcraneal en el tratamiento de las convulsiones no epilépticas

El propósito de este estudio es investigar la viabilidad de utilizar la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr), una forma de estimulación cerebral no invasiva, para disminuir la frecuencia de episodios de convulsiones no epilépticas psicógenas (CPNE) en pacientes con CPNE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio piloto de etiqueta abierta que tiene como objetivo reclutar a 15 personas con diagnóstico de PNES para investigar la viabilidad de usar estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para disminuir la frecuencia de episodios de convulsiones psicógenas no epilépticas (PNES). La rTMS es un método no invasivo de estimulación cerebral que utiliza pulsos magnéticos rápidos que se aplican sobre el cuero cabelludo a las neuronas activas en una ubicación específica del cerebro.

Se utilizarán cuestionarios electrónicos y de papel y lápiz para evaluar los síntomas psiquiátricos y el deterioro funcional del paciente antes y después del tratamiento para controlar los cambios en los síntomas. El tratamiento consistirá en sesiones diarias de rTMS de alta frecuencia (20 Hz) aplicadas sobre el unión temporoparietal (TPJ) de la corteza cerebral. Los pacientes recibirán dos sesiones por día durante 15 días laborables consecutivos. Cada sesión tomará aproximadamente 20 minutos en completarse.

Los resultados de los cuestionarios se analizarán para determinar el efecto del tratamiento sobre los episodios de CNEP y el deterioro funcional. Como estudio piloto, esta investigación se utilizará para evaluar el tamaño del efecto y la viabilidad de un proyecto más definitivo en el futuro. Se analizarán tanto la respuesta del paciente como la tolerabilidad a la rTMS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Convulsiones psicógenas no epilépticas confirmadas

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de crisis epilépticas previas o comórbidas
  • Principales enfermedades neurológicas comórbidas
  • Actualmente toma medicamentos que se sabe que reducen el umbral de convulsiones.
  • actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes
30 sesiones de estimulación repetitiva de alta frecuencia (20 Hz) aplicadas sobre la unión temporal-parietal derecha en pacientes con convulsiones psicógenas no epilépticas utilizando una máquina de simulación magnética transcraneal MagStim Rapid2.
Un método no invasivo de estimulación cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos convulsivos psicógenos no epilépticos semanales
Periodo de tiempo: Una semana y tres meses después del tratamiento con rTMS
Número de eventos de incautación semanales registrados mediante registros de incautación.
Una semana y tres meses después del tratamiento con rTMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B2016:039

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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