- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02796924
Tratamiento de convulsiones no epilépticas mediante estimulación cerebral magnética
La eficacia de la estimulación magnética transcraneal en el tratamiento de las convulsiones no epilépticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio piloto de etiqueta abierta que tiene como objetivo reclutar a 15 personas con diagnóstico de PNES para investigar la viabilidad de usar estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para disminuir la frecuencia de episodios de convulsiones psicógenas no epilépticas (PNES). La rTMS es un método no invasivo de estimulación cerebral que utiliza pulsos magnéticos rápidos que se aplican sobre el cuero cabelludo a las neuronas activas en una ubicación específica del cerebro.
Se utilizarán cuestionarios electrónicos y de papel y lápiz para evaluar los síntomas psiquiátricos y el deterioro funcional del paciente antes y después del tratamiento para controlar los cambios en los síntomas. El tratamiento consistirá en sesiones diarias de rTMS de alta frecuencia (20 Hz) aplicadas sobre el unión temporoparietal (TPJ) de la corteza cerebral. Los pacientes recibirán dos sesiones por día durante 15 días laborables consecutivos. Cada sesión tomará aproximadamente 20 minutos en completarse.
Los resultados de los cuestionarios se analizarán para determinar el efecto del tratamiento sobre los episodios de CNEP y el deterioro funcional. Como estudio piloto, esta investigación se utilizará para evaluar el tamaño del efecto y la viabilidad de un proyecto más definitivo en el futuro. Se analizarán tanto la respuesta del paciente como la tolerabilidad a la rTMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Convulsiones psicógenas no epilépticas confirmadas
Criterio de exclusión:
- Evidencia de crisis epilépticas previas o comórbidas
- Principales enfermedades neurológicas comórbidas
- Actualmente toma medicamentos que se sabe que reducen el umbral de convulsiones.
- actualmente embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Pacientes
30 sesiones de estimulación repetitiva de alta frecuencia (20 Hz) aplicadas sobre la unión temporal-parietal derecha en pacientes con convulsiones psicógenas no epilépticas utilizando una máquina de simulación magnética transcraneal MagStim Rapid2.
|
Un método no invasivo de estimulación cerebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos convulsivos psicógenos no epilépticos semanales
Periodo de tiempo: Una semana y tres meses después del tratamiento con rTMS
|
Número de eventos de incautación semanales registrados mediante registros de incautación.
|
Una semana y tres meses después del tratamiento con rTMS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2016:039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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