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Traiter les crises non épileptiques à l'aide de la stimulation cérébrale magnétique

8 septembre 2020 mis à jour par: University of Manitoba

L'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne dans le traitement des crises non épileptiques

Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité de l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) - une forme de stimulation cérébrale non invasive - pour diminuer la fréquence des épisodes de crises psychogènes non épileptiques (PNES) chez les patients atteints de PNES.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude pilote ouverte qui vise à recruter 15 personnes atteintes de PNES diagnostiqué pour étudier la faisabilité de l'utilisation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour réduire la fréquence des épisodes de crises psychogènes non épileptiques (PNES). La rTMS est une méthode non invasive de stimulation cérébrale qui utilise des impulsions magnétiques rapides appliquées sur le cuir chevelu aux neurones actifs dans un emplacement cible spécifié du cerveau.

Des questionnaires électroniques et papier-crayon seront utilisés pour évaluer les symptômes psychiatriques et les troubles fonctionnels du patient avant et après le traitement afin de surveiller les changements de symptômes. Le traitement consistera en des séances quotidiennes de SMTr à haute fréquence (20 Hz) appliquées sur la droite jonction temporopariétale (TPJ) du cortex cérébral. Les patients recevront deux séances par jour pendant 15 jours de semaine consécutifs. Chaque session prendra environ 20 minutes à compléter.

Les résultats des questionnaires seront analysés pour déterminer l'effet du traitement sur les épisodes de PNES et les troubles fonctionnels. En tant qu'étude pilote, cette recherche sera utilisée pour évaluer la taille de l'effet et la faisabilité d'un projet plus définitif à l'avenir. La réponse du patient et sa tolérance à la SMTr seront analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Crises psychogènes non épileptiques confirmées

Critère d'exclusion:

  • Preuve de crises d'épilepsie antérieures ou comorbides
  • Principales maladies neurologiques comorbides
  • Prend actuellement des médicaments connus pour réduire le seuil épileptogène
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Les patients
30 séances de stimulation répétitive à haute fréquence (20 Hz) appliquées sur la jonction temporo-pariétale droite chez des patients souffrant de crises psychogènes non épileptiques à l'aide d'une machine de simulation magnétique transcrânienne MagStim Rapid2.
Dispositif: Simulation magnétique transcrânienne MagStim Rapid2
Une méthode non invasive de stimulation cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements hebdomadaires de crises psychogènes non épileptiques
Délai: Une semaine et trois mois de traitement post-rTMS
Nombre de saisies hebdomadaires enregistrées à l'aide des journaux de saisies.
Une semaine et trois mois de traitement post-rTMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2016:039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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