Behandlung nicht-epileptischer Anfälle mit magnetischer Hirnstimulation
Die Wirksamkeit der transkraniellen Magnetstimulation bei der Behandlung von nicht-epileptischen Anfällen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine Open-Label-Pilotstudie, die darauf abzielt, 15 Personen mit diagnostiziertem PNES zu rekrutieren, um die Machbarkeit der Verwendung von repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) zur Verringerung der Häufigkeit psychogener nicht-epileptischer Anfälle (PNES) zu untersuchen. rTMS ist eine nicht-invasive Methode zur Hirnstimulation, bei der schnelle magnetische Impulse über die Kopfhaut an aktive Neuronen an einem bestimmten Zielort des Gehirns angelegt werden.
Elektronische sowie Papier-und-Bleistift-Fragebögen werden verwendet, um die psychiatrischen Symptome und Funktionsstörungen des Patienten vor und nach der Behandlung zu bewerten, um Symptomänderungen zu überwachen. Die Behandlung besteht aus täglichen Sitzungen mit hochfrequenter (20 Hz) rTMS, die über der rechten Seite angewendet werden temporoparietaler Übergang (TPJ) der Großhirnrinde. Die Patienten erhalten zwei Sitzungen pro Tag an 15 aufeinanderfolgenden Wochentagen. Jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten.
Die Ergebnisse der Fragebögen werden analysiert, um die Wirkung der Behandlung auf PNES-Episoden und funktionelle Beeinträchtigungen zu bestimmen. Als Pilotstudie wird diese Forschung verwendet, um die Effektgröße und die Machbarkeit eines definitiveren Projekts in der Zukunft zu bewerten. Sowohl das Ansprechen der Patienten als auch die Verträglichkeit von rTMS werden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte psychogene nicht-epileptische Anfälle
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf frühere oder komorbide epileptische Anfälle
- Bedeutende komorbide neurologische Erkrankungen
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie die Anfallsschwelle senken
- Aktuell schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patienten
30 Sitzungen mit hochfrequenter (20 Hz) repetitiver Stimulation, die über dem rechten temporal-parietalen Übergang bei Patienten mit psychogenen nicht-epileptischen Anfällen unter Verwendung eines transkraniellen Magnetsimulationsgeräts MagStim Rapid2 angewendet wurden.
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Eine nicht-invasive Methode der Hirnstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der wöchentlichen psychogenen nicht-epileptischen Anfälle
Zeitfenster: Eine Woche und drei Monate nach der rTMS-Behandlung
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Anzahl der wöchentlichen Anfallsereignisse, die mithilfe von Anfallsprotokollen aufgezeichnet wurden.
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Eine Woche und drei Monate nach der rTMS-Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2016:039
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