Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie napadów padaczkowych za pomocą magnetycznej stymulacji mózgu

8 września 2020 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Skuteczność przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu napadów niepadaczkowych

Celem pracy jest zbadanie możliwości zastosowania powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) – formy nieinwazyjnej stymulacji mózgu – w celu zmniejszenia częstości epizodów psychogennych napadów niepadaczkowych (PNES) u pacjentów z PNES.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest otwartym badaniem pilotażowym, którego celem jest rekrutacja 15 osób ze zdiagnozowanym PNES w celu zbadania możliwości zastosowania powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w celu zmniejszenia częstości epizodów psychogennych napadów niepadaczkowych (PNES). rTMS to nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu, która wykorzystuje szybkie impulsy magnetyczne aplikowane na skórę głowy do aktywnych neuronów w określonej docelowej lokalizacji mózgu.

Elektroniczne lub papierowe kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny objawów psychiatrycznych i upośledzenia funkcjonalnego pacjenta zarówno przed, jak i po leczeniu w celu monitorowania zmian objawów. połączenie skroniowo-ciemieniowe (TPJ) kory mózgowej. Pacjenci otrzymają dwie sesje dziennie przez 15 kolejnych dni tygodnia. Każda sesja zajmie około 20 minut.

Wyniki kwestionariuszy zostaną przeanalizowane w celu określenia wpływu leczenia na epizody PNES i upośledzenie czynnościowe. Jako badanie pilotażowe, badania te zostaną wykorzystane do oceny wielkości efektu i wykonalności bardziej ostatecznego projektu w przyszłości. Przeanalizowana zostanie zarówno odpowiedź pacjenta, jak i tolerancja na rTMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone psychogenne napady niepadaczkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody wcześniejszych lub współistniejących napadów padaczkowych
  • Główne współistniejące choroby neurologiczne
  • Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że zmniejszają próg drgawkowy
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci
30 sesji powtarzalnej stymulacji o wysokiej częstotliwości (20 Hz) stosowanej na prawym połączeniu skroniowo-ciemieniowym u pacjentów z psychogennymi napadami niepadaczkowymi przy użyciu maszyny do przezczaszkowej symulacji magnetycznej MagStim Rapid2.
Urządzenie: MagStim Rapid2 Przezczaszkowa symulacja magnetyczna
Nieinwazyjna metoda stymulacji mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba tygodniowych napadów psychogennych niepadaczkowych
Ramy czasowe: Tydzień i trzy miesiące po leczeniu rTMS
Liczba tygodniowych zdarzeń napadowych zarejestrowanych za pomocą dzienników napadów.
Tydzień i trzy miesiące po leczeniu rTMS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2016:039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MagStim Rapid2 Przezczaszkowa symulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj