Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение неэпилептических припадков с помощью магнитной стимуляции мозга

8 сентября 2020 г. обновлено: University of Manitoba

Эффективность транскраниальной магнитной стимуляции при лечении неэпилептических припадков

Целью данного исследования является изучение возможности использования повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) — формы неинвазивной стимуляции мозга — для снижения частоты эпизодов психогенных неэпилептических припадков (PNES) у пациентов с PNES.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое экспериментальное исследование, целью которого является набор 15 человек с диагностированным ПНЭС для изучения возможности использования повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) для снижения частоты эпизодов психогенных неэпилептических припадков (ПНЭС). rTMS — это неинвазивный метод стимуляции мозга, в котором используются быстрые магнитные импульсы, воздействующие на кожу головы на активные нейроны в определенном целевом месте мозга.

Электронные, а также бумажно-карандашные анкеты будут использоваться для оценки психиатрических симптомов и функциональных нарушений пациента как до, так и после лечения для мониторинга изменений симптомов. Лечение будет состоять из ежедневных сеансов высокочастотной (20 Гц) рТМС, применяемой над правой височно-теменной узел (ВТП) коры головного мозга. Пациенты будут получать два сеанса в день в течение 15 последовательных рабочих дней. Каждый сеанс займет около 20 минут.

Результаты опросников будут проанализированы для определения влияния лечения на эпизоды ПНЭС и функциональные нарушения. В качестве пилотного исследования это исследование будет использовано для оценки размера эффекта и возможности более окончательного проекта в будущем. Будут проанализированы как реакция пациента, так и переносимость рТМС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденные психогенные неэпилептические припадки

Критерий исключения:

  • Признаки предшествующих или сопутствующих эпилептических припадков
  • Основные сопутствующие неврологические заболевания
  • В настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, снижают судорожный порог
  • В настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты
30 сеансов высокочастотной (20 Гц) повторяющейся стимуляции правого височно-теменного перехода у пациентов с психогенными неэпилептическими припадками с использованием транскраниального магнитного симулятора MagStim Rapid2.
Устройство: Транскраниальное магнитное моделирование MagStim Rapid2
Неинвазивный метод стимуляции мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество еженедельных психогенных неэпилептических припадков
Временное ограничение: Через неделю и три месяца после лечения рТМС
Количество еженедельных припадков, зарегистрированных с помощью журналов припадков.
Через неделю и три месяца после лечения рТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2016:039

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальное магнитное моделирование MagStim Rapid2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться