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Tratamento de convulsões não epilépticas usando estimulação cerebral magnética

8 de setembro de 2020 atualizado por: University of Manitoba

A eficácia da estimulação magnética transcraniana no tratamento de convulsões não epilépticas

O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade do uso de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) - uma forma de estimulação cerebral não invasiva - para diminuir a frequência de episódios de crises não epilépticas psicogênicas (PNES) em pacientes com PNES.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo piloto aberto que visa recrutar 15 indivíduos com diagnóstico de CNEP para investigar a viabilidade do uso de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para diminuir a frequência de episódios de crises não epilépticas psicogênicas (ENP). rTMS é um método não invasivo de estimulação cerebral que usa pulsos magnéticos rápidos aplicados sobre o couro cabeludo para ativar neurônios em um local específico do cérebro.

Questionários eletrônicos, bem como de papel e lápis, serão usados ​​para avaliar os sintomas psiquiátricos e o comprometimento funcional do paciente antes e depois do tratamento para monitorar as mudanças dos sintomas. O tratamento consistirá em sessões diárias de EMTr de alta frequência (20 Hz) aplicadas sobre o junção temporoparietal (TPJ) do córtex cerebral. Os pacientes receberão duas sessões por dia durante 15 dias úteis consecutivos. Cada sessão levará aproximadamente 20 minutos para ser concluída.

Os resultados dos questionários serão analisados ​​para determinar o efeito do tratamento nos episódios de SPN e comprometimento funcional. Como um estudo piloto, esta pesquisa será usada para avaliar o tamanho do efeito e a viabilidade de um projeto mais definitivo no futuro. Tanto a resposta do paciente quanto a tolerabilidade ao rTMS serão analisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crises não epilépticas psicogênicas confirmadas

Critério de exclusão:

  • Evidência de convulsões epilépticas prévias ou comórbidas
  • Principais doenças neurológicas comórbidas
  • Atualmente tomando medicamentos que são conhecidos por reduzir o limiar convulsivo
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes
30 sessões de estimulação repetitiva de alta frequência (20 Hz) aplicadas na junção temporal parietal direita em pacientes com crises não epilépticas psicogênicas usando uma máquina de simulação magnética transcraniana MagStim Rapid2.
Um método não invasivo de estimulação cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos convulsivos não-epilépticos psicogênicos semanais
Prazo: Uma semana e três meses após o tratamento com rTMS
Número de eventos convulsivos semanais registrados usando registros de convulsões.
Uma semana e três meses após o tratamento com rTMS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2016:039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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