- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02796924
Tratamento de convulsões não epilépticas usando estimulação cerebral magnética
A eficácia da estimulação magnética transcraniana no tratamento de convulsões não epilépticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto aberto que visa recrutar 15 indivíduos com diagnóstico de CNEP para investigar a viabilidade do uso de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para diminuir a frequência de episódios de crises não epilépticas psicogênicas (ENP). rTMS é um método não invasivo de estimulação cerebral que usa pulsos magnéticos rápidos aplicados sobre o couro cabeludo para ativar neurônios em um local específico do cérebro.
Questionários eletrônicos, bem como de papel e lápis, serão usados para avaliar os sintomas psiquiátricos e o comprometimento funcional do paciente antes e depois do tratamento para monitorar as mudanças dos sintomas. O tratamento consistirá em sessões diárias de EMTr de alta frequência (20 Hz) aplicadas sobre o junção temporoparietal (TPJ) do córtex cerebral. Os pacientes receberão duas sessões por dia durante 15 dias úteis consecutivos. Cada sessão levará aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
Os resultados dos questionários serão analisados para determinar o efeito do tratamento nos episódios de SPN e comprometimento funcional. Como um estudo piloto, esta pesquisa será usada para avaliar o tamanho do efeito e a viabilidade de um projeto mais definitivo no futuro. Tanto a resposta do paciente quanto a tolerabilidade ao rTMS serão analisadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crises não epilépticas psicogênicas confirmadas
Critério de exclusão:
- Evidência de convulsões epilépticas prévias ou comórbidas
- Principais doenças neurológicas comórbidas
- Atualmente tomando medicamentos que são conhecidos por reduzir o limiar convulsivo
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pacientes
30 sessões de estimulação repetitiva de alta frequência (20 Hz) aplicadas na junção temporal parietal direita em pacientes com crises não epilépticas psicogênicas usando uma máquina de simulação magnética transcraniana MagStim Rapid2.
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Um método não invasivo de estimulação cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos convulsivos não-epilépticos psicogênicos semanais
Prazo: Uma semana e três meses após o tratamento com rTMS
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Número de eventos convulsivos semanais registrados usando registros de convulsões.
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Uma semana e três meses após o tratamento com rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2016:039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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