Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba neepileptických záchvatů pomocí magnetické mozkové stimulace

8. září 2020 aktualizováno: University of Manitoba

Účinnost transkraniální magnetické stimulace v léčbě neepileptických záchvatů

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost použití repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) - formy neinvazivní mozkové stimulace - ke snížení frekvence epizod psychogenních neepileptických záchvatů (PNES) u pacientů s PNES.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je otevřenou pilotní studií, jejímž cílem je získat 15 jedinců s diagnostikovaným PNES, aby prozkoumali proveditelnost použití opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) ke snížení frekvence epizod psychogenních neepileptických záchvatů (PNES). rTMS je neinvazivní metoda mozkové stimulace, která využívá rychlých magnetických pulzů aplikovaných přes pokožku hlavy na aktivní neurony v určené cílové poloze mozku.

Elektronické i papírové a tužkové dotazníky budou použity k hodnocení psychiatrických symptomů a funkčního postižení pacienta před a po léčbě za účelem sledování změn symptomů. Léčba bude sestávat z každodenních sezení vysokofrekvenčního (20 Hz) rTMS aplikovaného přes pravou temporoparietální junkce (TPJ) mozkové kůry. Pacienti absolvují dvě sezení denně po dobu 15 po sobě jdoucích pracovních dnů. Dokončení každé relace zabere přibližně 20 minut.

Výsledky dotazníků budou analyzovány za účelem zjištění vlivu léčby na epizody PNES a funkční poruchy. Jako pilotní studie bude tento výzkum použit k vyhodnocení velikosti účinku a proveditelnosti definitivnějšího projektu v budoucnu. Bude analyzována odpověď pacienta i snášenlivost na rTMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzené psychogenní neepileptické záchvaty

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o předchozích nebo komorbidních epileptických záchvatech
  • Závažná komorbidní neurologická onemocnění
  • V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že snižují práh záchvatů
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti
30 sezení vysokofrekvenční (20Hz) opakované stimulace aplikované přes pravou temporálně-parietální junkci u pacientů s psychogenními neepileptickými záchvaty pomocí přístroje MagStim Rapid2 Transcranial Magnetic Simulation.
Přístroj: MagStim Rapid2 transkraniální magnetická simulace
Neinvazivní metoda stimulace mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet týdenních psychogenních neepileptických záchvatů
Časové okno: Týden a tři měsíce po léčbě rTMS
Počet týdenních záchvatů zaznamenaných pomocí záznamů o záchvatech.
Týden a tři měsíce po léčbě rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2016:039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MagStim Rapid2 transkraniální magnetická simulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit