使用磁脑刺激治疗非癫痫发作
2020年9月8日 更新者：University of Manitoba
经颅磁刺激治疗非癫痫发作的疗效
本研究的目的是调查使用重复经颅磁刺激 (rTMS)（一种非侵入性脑刺激形式）来降低 PNES 患者心因性非癫痫发作 (PNES) 发作频率的可行性。
研究概览
详细说明
本研究是一项开放标签试点研究，旨在招募 15 名诊断为 PNES 的个体，以研究使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 降低心因性非癫痫发作 (PNES) 发作频率的可行性。 rTMS 是一种非侵入性脑刺激方法，它使用施加在头皮上的快速磁脉冲来激活大脑特定目标位置的神经元。
将使用电子问卷和纸笔问卷来评估治疗前后患者的精神症状和功能障碍，以监测症状变化。治疗将包括每天在右侧应用高频 (20 Hz) rTMS大脑皮层的颞顶交界处 (TPJ)。 患者将连续 15 个工作日每天接受两次治疗。 每个会话大约需要 20 分钟才能完成。
将分析问卷的结果以确定治疗对 PNES 发作和功能障碍的影响。 作为一项试点研究，这项研究将用于评估未来更明确项目的影响大小和可行性。 将分析患者对 rTMS 的反应和耐受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确认心因性非癫痫发作
排除标准：
- 既往或合并癫痫发作的证据
- 主要合并神经系统疾病
- 目前正在服用已知可降低癫痫发作阈值的药物
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
使用 MagStim Rapid2 经颅磁模拟机对心因性非癫痫发作患者的右颞顶叶交界处施加 30 次高频 (20Hz) 重复刺激。
|
一种非侵入性的脑刺激方法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每周心因性非癫痫发作事件的数量
大体时间：RTMS 治疗后一周零三个月
|
使用癫痫发作日志记录的每周癫痫发作事件的数量。
|
RTMS 治疗后一周零三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月7日
首次发布 (估计)
2016年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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